【PPT】方法學(xué)性能評價(jià)基本要求 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：xingguoyan
資源分類(lèi)：醫學(xué) - 基礎醫學(xué)
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上傳日期：2011-08-08 13:24:28

方法學(xué)性能評價(jià)基本要求.ppt 方法學(xué)性能評價(jià)基本要求 郭健 衛計委北京醫院 方法學(xué)評價(jià) 醫學(xué)實(shí)驗室引入新的或修訂的檢驗方法（系統），在常規應用前，應對檢驗方法（系統）的分析性能進(jìn)行全面評價(jià)或驗證。 引入新實(shí)驗方法的流程圖 定義（計量學(xué)） 測量準確度（accuracy of measurement）：?jiǎn)未螠y量結果與被測量真值之間的一致程度；受隨機誤差和系統誤差的影響。 正確度（trueness）：大量測量結果的平均值與可接受參考值之間的接近程度；溯源性只解決正確度問(wèn)題。 定義 溯源性Traceability：通過(guò)一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（通常是與國家標準或國際標準）聯(lián)系起來(lái)的特性。 [VIM：1993，定義6.10] 定義 測量不確定度 Uncertainty of measurement 表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數。 [VIM：1993，定義3.9] ISO/PDTS 25680.8《醫學(xué)實(shí)驗室測量不確定度的計算和表達》 定義 偏倚（Bias）：多個(gè)測量結果的均值與可接受參考值間的差值；

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