研究要點(diǎn)

    FDG-PET預測能達到緩解的患者中觀(guān)察到的病理完全緩解率為54%.

    FDG-PET預測不能達到緩解的患者中，應用貝伐單抗的患者的病理完全緩解率為44%,不應用貝伐單抗的患者的病理完全緩解率為24%.

    報道于柳葉刀雜志腫瘤學(xué)板塊的法國的II期A(yíng)VATAXHER試驗中，Coudert等人發(fā)現，氟18脫氧葡萄糖（FDG）正電子發(fā)射體層掃描（PET）可以預測應用曲妥單抗/多西他賽方案新輔助治療后達到完全緩解，而且FDG-PET預測不能達到緩解的患者的新輔助治療方案中增加貝伐單抗可以提高病理完全緩解率。

    在這一非盲的試驗中，2010年5月至2012年10月之間，142位早期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者應用多西他賽（100 mg/m2靜脈注射 [IV],3周一療程） +曲妥單抗（8 mg/kg 靜脈注射，3周一療程， 第二個(gè)療程應用6 mg/kg靜脈注射，3周一療程）新輔助治療2個(gè)療程。在第一個(gè)療程和第二個(gè)療程之前進(jìn)行FDG-PET,應用標準攝取值的變化預測病理完全緩解。

    FDG-PET預測為緩解的患者繼續應用標準治療。被預測為不能緩解的患者被按2:1的比例隨機分配到應用4療程的多西他賽（100 mg/m2靜脈注射 [IV],3周一療程）、曲妥單抗（6 mg/kg靜脈注射，3周一療程）+貝伐單抗（15mg/kg靜脈注射，3周一療程）方案或繼續應用多西他賽+曲妥單抗方案治療。主要試驗終點(diǎn)是在試驗中心應用Chevallier分類(lèi)評估的病理完全緩解率。

    病理完全緩解率

    142位患者中，FDG-PET預測69 （49%）位經(jīng)過(guò)2個(gè)療程的治療后達到緩解。73位被預測為不能緩解的患者被隨機分配到貝伐單抗組（n = 48）或不含貝伐單抗組（n = 25）。FDG-PET預測能達到緩解的患者中有37位（53.6%, 95% 置信區間 [CI] = 41.2%–65.7%）達到了病理完全緩解，FDG-PET預測不能達到緩解的患者中，貝伐單抗組21位（43.8%, 95% CI = 29.5%–58.8%）達到了病理完全緩解，不含貝伐單抗組6位（24.0%, 95% CI = 9.4%–45.1%）達到了病理完全緩解。

    毒性作用

    FDG-PET預測能達到緩解的患者組、貝伐單抗組和不含貝伐單抗組中3級或4級不良反應發(fā)生率相似，最常見(jiàn)的是中性粒細胞減少（6%, 11%, 12%）， 發(fā)熱伴中性粒細胞減少 （1%, 6%, 4%）， 和肌肉痛（6%, 0%, 4%）。嚴重不良反應的發(fā)生率分別為6%, 21%和4%.試驗過(guò)程中未出現死亡病例。

    研究者們總結，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中，早期應用PET評估可以協(xié)助發(fā)現對多西他賽+曲妥單抗方案新輔助治療不敏感的患者。在這些患者中，增加貝伐單抗可以提高達到病理完全緩解的患者的比例。PET的新作用和貝伐單抗的療效需要在大樣本的III期試驗中加以驗證。