【PDF】抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現狀及進(jìn)展 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：lindawu1980
資源分類(lèi)：醫學(xué) - 內科學(xué)
資源屬性：論文
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上傳日期：2011-11-18 13:27:39

抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現狀及進(jìn)展 李攻戍 中國中醫研究院廣安門(mén)醫院藥品臨床研究墓地辦公室( 北京 1 0 0 0 5 3 ) 在2 0 世紀前，人類(lèi)只能利用自然界存在的植物、礦物等原始藥物治療疾病，例如中國幾千年來(lái)使 用的中草藥等傳統藥物。 那時(shí)對藥物的認識， 主要是靠世紀相傳的個(gè)人經(jīng)驗的積累， 如“ 神農嘗百草” ， 是最早的也是最原始的臨床試驗，使用化學(xué)藥物和生物制品治療疾病還是近1 0 0年來(lái)開(kāi)始的。 2 0 世紀初，青霉素、天花疫苗，以及現在普遍使用的維生素等新藥的發(fā)現，曾拯救了無(wú)數人的生 命。與此同時(shí)，也有一些新藥因為在廣泛使用前對其安全性和有效性的認識不足，致使很多人受到了 無(wú)法挽回的損害乃至失去了生命。 在新藥發(fā)展中所經(jīng)歷的沉痛教訓，使人們逐步認識到在一個(gè)新藥上市前，必須經(jīng)過(guò)科學(xué)的規范的 藥品臨床試驗，以充分證明其安全性和有效性，這對保障人民生命健康是至關(guān)重要的。 目 前在全世界各國進(jìn)行的臨床試驗，特別是多國多中心的藥品臨床試驗，均以W H O和工 C H的臨床 試驗規范指導為參照標準， 從而使世界的藥品

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