據研究人員介紹，相比于在良好控制的臨床試驗（導致該治療方法在卒中患者中廣泛應用）中，組織型凝血酶原激活劑（tPA，阿替普酶）的應用所致顱內出血在真實(shí)世界臨床實(shí)踐中的發(fā)生率更高。

    紐約瓦格納大學(xué)的Amy Buxton及其同事報告稱(chēng)：“我們的顱內出血發(fā)生率為15.6%，顯著(zhù)高于國家神經(jīng)系統疾病和卒中研究所（NINDS）tPA研究組的發(fā)生率6.4%（P<0.05）。”

    在美國助理醫師學(xué)會(huì )年會(huì )期間，該研究的合著(zhù)者，瓦格納大學(xué)的David Cookish博士在MedPage Today中介紹，該研究包括2006年至2013年在Staten島大學(xué)醫院連續入組的173例急性卒中tPA治療患者。Cookish說(shuō)：“我們認為，在我們這項回顧性研究中顱內出血的數量較多，原因在于許多患者就診時(shí)NIHSS評分比關(guān)鍵研究中的患者更高。”他說(shuō)，NIHSS評分17分或以上的患者比17分以下的患者出血風(fēng)險增加約60%（P<0.001）。

    在27例顱內出血的患者中，11例死亡，住院死亡率為40.7%；研究入組的146例未出現顱內出血的患者中，死亡率為0.7%。總死亡率為6.9%。

    Buxton在MedPage Today中介紹說(shuō)：“我們認為這項研究的一個(gè)長(cháng)處在于我們入組了所有患者，使我們對真實(shí)世界中患者的預后有更好的認識。例如，在臨床試驗中80歲以上的患者也接受了治療，我們的研究中有一例為97歲。”

    研究者排除了病例回顧識別的共230例中的57例，也來(lái)自于瓦格納的Comber博士說(shuō)。以下情況被排除：包括病例中無(wú)NIHSS評分的患者，因其他疾病入院后出現卒中的患者，或者在首診醫院接受tPA治療后轉往其他單位的患者。

    Cookish說(shuō)：“我們推薦溶栓治療前普遍實(shí)施NIHSS評分，排除嚴重卒中患者——NIHSS評分17分或以上——不予溶栓治療。”他補充說(shuō)，嚴重卒中患者從tPA獲益的可能微乎其微，而使病情更遭的幾率較高。

    “我想這些結果也是人們在真實(shí)世界中期望看到的，” Old Wstbury技術(shù)醫師助理研究項目紐約研究所副教授David Jackson說(shuō)。

    他在MedPage Today中介紹說(shuō)：“6.4%的顱內出血率是發(fā)生在認真良好控制的關(guān)鍵臨床試驗中的，而15.6%的出血率是發(fā)生在真實(shí)世界中的，其中包括入組較晚或年齡較大的患者。”Jackson不是瓦格納研究的參與者。

    Comber說(shuō)，顱內出血風(fēng)險似乎與出現癥狀至接受治療的時(shí)間無(wú)關(guān)。年齡、心房纖顫史及NIHSS評分似乎與顱內出血具有相關(guān)性。