2014年11月26日，美國食品與藥物管理局（FDA）審批通過(guò)了一款新型無(wú)創(chuàng )軟件CT血管成像計算血流儲備分數（FFR）的軟件系統（FFR-CT）的上市申請。與傳統的心導管檢查不同，該軟件可通過(guò)無(wú)創(chuàng )檢查確定冠狀動(dòng)脈梗阻的情況，評估有癥狀或體征的冠心病患者的冠脈血流量。

    冠脈血流儲備分數是診斷冠狀動(dòng)脈疾病的重要手段之一，可以評估冠脈病變的血流動(dòng)力意義，通常需要通過(guò)心導管檢查才能獲得，而FFR-CT軟件系統則可以不依賴(lài)心導管檢查。FFR-CT是云端技術(shù)在醫療領(lǐng)域的最新應用。醫生將患者的心臟CT掃描數據傳送至HeartFlow公司的系統軟件，分析人員通過(guò)一個(gè)血流模擬程序，用患者的CT掃描數據模擬出患者心臟和血液流動(dòng)的3D模型，計算出血流儲備分數（FFR），再通過(guò)網(wǎng)絡(luò )將結果反饋給醫生。

    FDA的此項審批是基于多項相關(guān)臨床研究結果的。臨床研究顯示，對于疑似冠心病的患者，FFR-CT系統可以明確 84%FFR 認為需要介入治療的堵塞和 86%FFR 認為不需要介入治療的堵塞。

    FDA設備和放射衛生中心首席科學(xué)家William Maisel在新聞發(fā)布會(huì )上表示：“對正在權衡有創(chuàng )冠脈檢查利弊的臨床醫生而言，FFR-CT無(wú)疑為我們提供了另一種很好的工具”.