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云南白藥否認泄密美提交材料非保密配方

2013-02-04 10:03 閱讀:1872 來源:人民網 作者:丁* 責任編輯:丁磊
[導讀] 云南白藥集團表示在美國“所提交的材料并非云南白藥保密配方”,云南白藥“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現過泄密”。

        原文標題:云南白藥否認泄密稱在美提交材料非保密配方

  最近湖南律師羅秋林針對云南白藥提起“侵犯消費者知情權和人格尊嚴權”的訴訟,再次引發(fā)對云南白藥成分的關注。日前,云南白藥集團股份有限公司向本網記者提 交了“關于云南白藥產品及相關保密配方情況說明”,表示在美國“所提交的材料并非云南白藥保密配方”,云南白藥“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現過泄密”,并承諾今后將“對產品的功效和使用方法進行深入宣傳”。

  云南白藥集團對“訴訟的最新進展”和“在美國向FDA提交的材料內容”未做答復。但說明僅在2010年至2012年,集團共生產消瘦云南白藥1億瓶、云南白 藥膠囊17億粒,三年間共監(jiān)測到涉及以上兩類產品的不良反應共有28例,主要表現為皮膚過敏、發(fā)癢等,未監(jiān)測到嚴重不良反應,“產品的有效性和安全性得到 公認”。

  “情況說明”中說明道,云南白藥為純中藥制劑,是處方藥,需在醫(yī)生指導下用藥,不可擅自使用,更不可加大劑量或者延長用藥時間。“情況說明”還寫明:“在服用 中成藥時,對于‘忌口’事項,云南白藥在說明書的‘注意事項’中都做了詳細說明。”該“情況說明”承諾:今后云南白藥將采取有力措施,在法律框架內對產品 的功效和使用方法進行深入宣傳,使患者能夠更加準確的了解白藥產品。

  白藥集團表示,不同國家有不同的法律體系和要求,公司的產品在美國是作為膳食補充劑消瘦,并依據當地法規(guī)要求提供相關資料,但“所提交的資料并非云南白藥保 密配方”。“情況說明”介紹,云南白藥保密工作涵蓋了藥味組成、處方配比、生產工藝、制作過程等,“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現過泄密”。由于云南白藥的配方和 工藝訣竅為國家絕密級項目保密,所以不可能在國內《藥品說明書》中公布完整的處方藥味。


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