2013年12月3日，FDA發(fā)布安全通告稱(chēng)，飛利浦醫療保健公司生產(chǎn)的HeratStart自動(dòng)體外除顫器（AED）在心臟緊急情況下可能無(wú)法實(shí)施所需的電擊除顫，并對該產(chǎn)品進(jìn)行全部召回。

　　在心搏驟停患者中，AED可自動(dòng)分析心律并實(shí)施除顫以恢復正常心律。在工作正常并且應用正確的情況下，AED可挽救心搏驟停患者生命。2012年9月，飛利浦醫療保健公司就曾因內部電子元件故障而召回過(guò)HeartStart系列產(chǎn)品。

　　FDA醫療器械與輻射健康中心辦公室主任Steve Silverman表示，除非已得到替代產(chǎn)品，否則FDA建議將所有召回HeartSart AED保持在應用狀態(tài)，即便裝置在自檢期間提示錯誤時(shí)亦應如此。盡管存在制造和效能問(wèn)題，但FDA認為在心搏驟停緊急狀況下嘗試應用AED的獲益超出不用除顫器的風(fēng)險。