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    歐盟獲批治療前列腺癌的又一新藥

    2014-04-06 20:30 閱讀:1075 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:龍斯薇
    [導讀] 歐盟委員會(huì )(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒(méi)有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。

         歐盟委員會(huì )(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒(méi)有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。
     

        該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期A(yíng)LSYMPCA研究的結果,在該試驗中,Xofigo表現出顯著(zhù)的生存優(yōu)勢。

        ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者,均存在2個(gè)或更多的骨轉移灶。所有參與者均接受標準治療,但同時(shí)接受Xofigo治療的患者生存期顯著(zhù)延長(cháng)。中期分析顯示中位總生存期為14.0個(gè)月對比11.2個(gè)月(風(fēng)險比為0.695,P=0.00185)。

        當這些結果首次報道在國際會(huì )議上,專(zhuān)家們稱(chēng)贊他們“改變實(shí)踐”,并表示該產(chǎn)品應該被視為“一個(gè)新的治療標準”.

        接受 Xofigo臨床試驗期間報道最常見(jiàn)副作用是惡心,腹瀉,嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見(jiàn)異常包括貧血,淋巴細胞減少,白細胞減少,血小板減少和中性粒細胞減少。


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