據歐洲藥品管理局（EMA）的審查結果，以甘精胰島素為主要成分的降糖藥物（Lantus和Optisulin,賽諾菲公司）不增加患癌風(fēng)險，因此，藥物的利弊平衡無(wú)須變化。

    幾年前發(fā)表的4項注冊中心研究引起了人們的擔心。這些研究強調，長(cháng)效甘精胰島素制劑與惡性腫瘤，特別是乳腺癌，存在潛在聯(lián)系。然而，2009年7月，EMA人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）得出結論，由于這些研究所采用的方法存在局限性，無(wú)法從結果中證實(shí)甘精胰島素與癌癥之間的聯(lián)系，但也無(wú)法排除。

    CHMP要求賽諾菲提公司提供進(jìn)一步的資料。賽諾菲提公司隨即進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，并將新的研究結果提交CHMP審查。

    新資料包括2項隊列研究的結果。第1項研究納入北歐約175000名經(jīng)甘精胰島素、單組分人胰島素注射液或混合胰島素治療的患者的信息，另一項研究結果來(lái)自美國的約140000名患者。兩項研究均對各種胰島素治療的乳腺癌、結直腸癌和前列腺癌發(fā)病率進(jìn)行了調查。

    加拿大、法國和英國的一項病例對照研究結果也被列入審查。該研究對775例患有乳腺癌與沒(méi)有乳腺癌的糖尿病患者接受甘精胰島素、單組分人胰島素注射液及其他類(lèi)型胰島素的治療情況進(jìn)行了比較。

    EMA強調指出，他們還對已發(fā)表的文獻研究進(jìn)行了徹底搜索，將這些研究的結果也納入審查范圍。

    "根據基于人群研究的評估結果，CHMP得出結論，總體看，上述資料未曾表明甘精胰島素導致癌癥風(fēng)險增加，"EMA稱(chēng)。該機構同時(shí)指出，"尚不知道甘精胰島素可能致癌的機制，實(shí)驗室研究也未顯示其有癌癥風(fēng)險。

    編譯自：No Cancer Risk With Insulin Glargine, Says EMA. Medscape. May 31, 2013.