皮下注射戈利木單抗可作為中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎（UC）患者的維持治療的方法，來(lái)自加州大學(xué)圣地亞哥分校的William J. Sandborn博士及其同事探討了連續應用戈利木單抗是否可使UC患者維持緩解達1年。

    研究者應用完成了PURSUIT試驗的患者資料，共納入應用戈利木單抗治療具有初始反應的UC患者464例隨機接受安慰劑或注射50mg或100mg戈利木單抗，每4周給藥1次，持續1年。在誘導研究中對安慰劑有反應的患者則繼續接受安慰劑治療；在誘導研究中沒(méi)有應答的患者則接受戈利木單抗100mg進(jìn)行治療。主要終點(diǎn)為持續治療54周時(shí)的臨床應答率；次要終點(diǎn)為第30周以及第54周的臨床緩解率和黏膜愈合率。

    結果顯示，戈利木單抗100mg組臨床反應維持至54周的患者比例為49.7%,戈利木單抗50mg組的比例為47%,而安慰劑組為31.2%（各劑量組與安慰劑組相比的P值分別為：P<0.001和P=0.010）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時(shí)獲得緩解的患者比例（27.8%）也高于安慰劑組（15.6%;P=0.004）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時(shí)黏膜愈合的患者比例（42.4%）顯著(zhù)高于安慰劑組（26.6%;P=0.002）。戈利木單抗50mg組的黏膜愈合率為41.7%.

    在安全性方面，戈利木單抗100 mg組出現至少1起嚴重不良事件或因不良事件停藥的患者比例高于安慰劑組和戈利木單抗50 mg組。不過(guò)，安慰劑組隨訪(fǎng)評估的持續時(shí)間顯著(zhù)短于兩個(gè)戈利木單抗組，在校正隨訪(fǎng)時(shí)間后，各個(gè)治療組的嚴重不良事件/100患者-年發(fā)生率的差異并不明顯。

    述評觀(guān)點(diǎn)，與其他抗TNF藥物一樣，戈利木單抗的反應率隨血清藥物水平增加而增加，只有進(jìn)一步提高治療監測的可及性才能完全發(fā)揮這類(lèi)藥物的臨床潛力。

    相關(guān)研究結果于2014年1月刊發(fā)在《Gastroenterology》雜志上。