多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病，約占血液系統惡性腫瘤的13%，目前已經(jīng)成為血液系統第二大常見(jiàn)的惡性腫瘤。

隨著(zhù)醫療水平的提高和新型治療藥物的出現，多發(fā)性骨髓瘤患者的生活質(zhì)量得到顯著(zhù)改善，患者的中位生存率顯著(zhù)提高，從 3 ~ 4 年提高到 7 ~ 8 年，盡管近年來(lái)在治療方面取得了較大進(jìn)展，但是多發(fā)性骨髓瘤目前仍然是一種無(wú)法治愈的難治性疾病，預后較差且復發(fā)率高。因此，進(jìn)一步明確 多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病機制，尋找新的治療方法、克服耐藥性的新藥以及新的藥物組合來(lái)提高患者生存率、改善預后顯得尤為重要。

目前我們匯總了四個(gè)有關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤疾病新藥臨床試驗，本研究都已獲得中國藥品監督管理總局的批準及參與醫院倫理委員會(huì )的批準。符合條件的患者將有機會(huì )接受免費的藥物治療及相關(guān)檢查，還能獲得來(lái)自三甲醫院專(zhuān)業(yè)醫生團隊的用藥指導和隨訪(fǎng)。詳情請咨詢(xún)文末客服。

項目一

研究藥物：Belantamab mafodotin/泊馬度胺+地塞米松

實(shí)驗分期：III期

適應癥：多發(fā)性骨髓瘤

申辦方：艾昆緯

簡(jiǎn)要入排標準：

1. 能夠提供簽署的知情同意書(shū)，其中包括遵循知情同意書(shū)（ICF）和本研究方案中所列出的要求和限制條件。

2. 參與者在簽署知情同意書(shū)時(shí)必須年滿(mǎn)18歲。注意：在韓國參與者在簽署知情同意書(shū)時(shí)必須年滿(mǎn) 19歲（含）。

3. 東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀態(tài)為0至2分（附錄8）。

4. 根據國際骨髓瘤工作組（IMWG）的定義，經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診為 MM [Rajkumar, 2014]

項目二：

研究藥物：Belantamab mafodotin+硼替佐米+地塞米松/dara單抗+硼替佐米+地塞米松

實(shí)驗分期：III期

適應癥：多發(fā)性骨髓瘤

申辦方：GSK

簡(jiǎn)要入排標準：

1. 能夠提供經(jīng)簽字的知情同意書(shū)，其中包括遵守知情同意書(shū)（ICF）和本方案中所列的要求和限制。

2. 男性或女性，年齡≥18歲（獲取知情同意時(shí)的年齡）。

3. 根據IMWG標準具有經(jīng)證實(shí)的多發(fā)性骨髓瘤診斷[Rajkumar, 2014]。

4. 之前接受過(guò)至少1線(xiàn)MM治療，并且根據IMWG標準在最近一次治療期間或之后記錄到疾病進(jìn)展。注意：誘導+ASCT+維持是1個(gè)線(xiàn)次治療

5. 東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評分為0–2

項目三

研究藥物：FHND6091膠囊

實(shí)驗分期：I期

適應癥：復發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者

申辦方：江蘇正大豐海制藥有限公司

簡(jiǎn)要入排標準：

1 自愿加入本研究，并簽署知情同意書(shū)

2 年齡≥18歲（含界值），男女均有

3 東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評分：0、1或2分

4 預計生存期超過(guò)12周

5 既往接受過(guò)至少三種方案治療（包括來(lái)那度胺（或沙利度胺）、硼替佐米、達雷妥尤單抗和皮質(zhì)類(lèi)固醇）的復發(fā)或治療失敗、不耐受或拒絕接受治療、已接受干細胞移植或經(jīng)評估后認為不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者

6 復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者須至少存在一個(gè)可測量病變

項目四

研究藥物：EMB-06 注射液   

實(shí)驗分期：I/II期

適應癥：復發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者

申辦方：上海岸邁生物科技有限公司

主要入選標準：

1 能夠理解并愿意簽署知情同意書(shū)（ICF）

2 年滿(mǎn)18歲，男女不限

3 根據IMWG診斷標準2014（詳見(jiàn)附錄一）確診為多發(fā)性骨髓瘤并有初次診斷為多發(fā)性骨髓瘤的檢查證明資料。

4 復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者，所有已知能夠提供臨床獲益的療法均治療失敗或無(wú)法耐受。患者在最近的抗骨髓瘤治療期間或之后12個(gè)月內出現有檢查資料證明的疾病進(jìn)展。

5 篩選期臨床實(shí)驗室數值符合方案相關(guān)標準