據悉，全球性制藥公司諾華近日宣布，對于進(jìn)行了KIT（CD117）陽(yáng)性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）切除術(shù)的患者，術(shù)后服用伊馬替尼（Imatinib，商品名：格列衛，Glivec）三年者的無(wú)復發(fā)生存率和總體生存率較僅服用一年者有顯著(zhù)改善，伊馬替尼已在包括美國、歐盟和日本等在內的110多個(gè)國家獲準上市。

    研究結果表明，66%的服用格列衛三年的患者在五年間保持癌癥無(wú)復發(fā)（主要研究終點(diǎn)），而服用格列衛一年的患者僅為48%。此外，92%的服用格列衛三年的患者存活（次要研究終點(diǎn)），而服用一年的患者僅為82%。患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為54個(gè)月。

    此項III期臨床試驗招募了400名患者，由斯堪的納維亞肉瘤協(xié)作組（SSG）及Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie（AIO）的肉瘤協(xié)作組共同開(kāi)展。此項研究是首個(gè)前瞻性多中心臨床試驗顯示，與格列衛輔助治療一年相比，三年延長(cháng)治療對于KIT陽(yáng)性GIST患者有生存獲益。在此臨床試驗中格列衛的副作用與以往的研究報告一致。

    這項研究的首席研究員赫爾辛基大學(xué)腫瘤學(xué)教授Heikki Joensuu稱(chēng)，此項研究證實(shí)了延長(cháng)術(shù)后患者的格列衛治療時(shí)間會(huì )改善無(wú)復發(fā)生存率的假設，而且首次發(fā)現對總體生存率有益。這個(gè)試驗的結果可對臨床實(shí)踐產(chǎn)生積極影響，或可幫助醫生為可手術(shù)的KIT陽(yáng)性GIST患者建立最佳治療方案。

    胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見(jiàn)的危及生命的胃腸道癌癥，其主要病因是使細胞生長(cháng)失控并發(fā)生癌變的異常KIT蛋白質(zhì)。GIST患者在進(jìn)行原發(fā)性GIST完全切除術(shù)后仍有復發(fā)風(fēng)險。

    諾華腫瘤部總裁Hervé Hoppenot說(shuō)，在過(guò)去的九年里，格列衛先后為KIT陽(yáng)性GIST患者的轉移期治療及輔助治療提供了首個(gè)藥物治療選擇。如今，他們看到令人振奮的新數據顯示，延長(cháng)KIT陽(yáng)性GIST患者術(shù)后格列衛的治療時(shí)間至三年，對患者的總體生存率產(chǎn)生顯著(zhù)影響。這對GIST患者和GIST社團來(lái)說(shuō)均是個(gè)重大的利好消息。