日前，美國食品及藥物管理局（FDA）批準Alkermes公司的一種阿立哌唑長(cháng)效注射劑型，即月桂酰阿立哌唑（A**iprazole lauroxil,商品名Aristada）上市，用于治療成人精神分裂癥。該藥每4-6周注射一次，注射部位為上臂或臀部。

    FDA之所以批準該藥上市，是基于一項隨機雙盲安慰劑對照3期研究的結果。該研究共納入了超過(guò)600名精神分裂癥患者。數據顯示，經(jīng)多種劑量的月桂酰阿立哌唑治療12周后，患者的PANSS量表總分出現了具有統計學(xué)及臨床意義的顯著(zhù)降低，達到了研究主要終點(diǎn)。此外，研究同時(shí)達到了預設的次要轉歸終點(diǎn)，即臨床總體印象-改善量表得分的改善。

    月桂酰阿立哌唑總體耐受性良好，安全性數據與阿立哌唑口服劑型相當。研究中報告率最高的不良反應為失眠、**不能及頭痛。

    與其他非典型抗精神病藥一樣，月桂酰阿立哌唑也帶有黑框警告，提示該藥超適應征治療老年癡呆相關(guān)精神病時(shí)或升高死亡風(fēng)險。“目前，尚無(wú)一種非典型抗精神病藥被批準治療癡呆相關(guān)精神病。”FDA指出。

    “隨著(zhù)醫師逐漸認識到給藥頻率較低的優(yōu)勢，并考慮在疾病的更早階段即啟用長(cháng)效針劑，此類(lèi)藥物已成為精神分裂癥治療的優(yōu)選之一。”麻省總醫院精神病學(xué)副教授David Henderson博士稱(chēng)。

    2013年2月，FDA批準大冢及靈北的阿立哌唑長(cháng)效針劑（商品名Abilify Maintena）上市，該藥也是獲FDA批準上市的首個(gè)阿立哌唑長(cháng)效針劑。當時(shí)Aristada尚處于3期臨床研究中。