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不同節(jié)段性金屬輸尿管支架的選擇策略

2025-12-30 14:54 閱讀:401 來源:愛愛醫(yī) 作者:譚國斌 責任編輯:點滴管
[導讀] 輸尿管狹窄是一種常見的泌尿系統(tǒng)疾病,病因多樣,包括良性或惡性腫瘤壓迫、醫(yī)源性損傷、結(jié)石反復刺激、放療后纖維化以及先天性異常等。該病可導致單側(cè)或雙側(cè)腎積水,若不及時處理,可能引起不可逆的腎功能損害,嚴重影響患者生活質(zhì)量甚至危及生命。對于適合手術(shù)修復的患者,開放或腹腔鏡/機器人輔助下的重建手術(shù)仍是治療金標準。
輸尿管狹窄是一種常見的泌尿系統(tǒng)疾病,病因多樣,包括良性或惡性腫瘤壓迫、醫(yī)源性損傷、結(jié)石反復刺激、放療后纖維化以及先天性異常等。該病可導致單側(cè)或雙側(cè)腎積水,若不及時處理,可能引起不可逆的腎功能損害,嚴重影響患者生活質(zhì)量甚至危及生命。對于適合手術(shù)修復的患者,開放或腹腔鏡/機器人輔助下的重建手術(shù)仍是治療金標準。然而,大量患者因全身狀況差、合并癥多、預期壽命短或多次手術(shù)失敗而無法耐受侵入性操作,此時長期維持治療成為關(guān)鍵選擇。傳統(tǒng)的雙J(Double-J)輸尿管支架雖廣泛應用,但其細小內(nèi)徑易發(fā)生堵塞、移位和結(jié)殼,且每3–6個月需更換一次,給患者帶來頻繁就診與不適。近年來,節(jié)段性金屬輸尿管支架(segmental metal ureteral stents, MUSs)因其較大的管腔直徑、良好的支撐力及更長的留置時間,逐漸成為一種有前景的替代方案。

盡管MUSs的應用日益增多,臨床上對不同類型支架的選擇仍缺乏統(tǒng)一標準。不同品牌的產(chǎn)品在材料構(gòu)成、結(jié)構(gòu)設(shè)計、是否覆膜等方面存在顯著差異,這些因素直接影響其長期通暢率和并發(fā)癥發(fā)生風險。目前尚無高質(zhì)量的隨機對照試驗直接比較各類MUSs的療效與安全性,這使得臨床決策往往依賴于個別中心的經(jīng)驗或小型研究結(jié)果。在此背景下,Bian等人發(fā)表于《International Journal of Surgery》的一項系統(tǒng)綜述與薈萃分析為我們提供了迄今為止較為全面的證據(jù)支持[1]。該研究納入了來自全球的31項觀察性研究、共計1,660例使用節(jié)段性MUSs治療輸尿管狹窄的病例,首次系統(tǒng)地評估并比較了Allium、Uventa、Memokath和Urexel四種主流支架在不同隨訪周期下的主要成功率達,并深入探討了影響療效的關(guān)鍵因素。作為泌尿外科醫(yī)師,我認為解讀并分享這篇文獻具有重要的臨床指導意義:它不僅幫助我們厘清現(xiàn)有證據(jù)的強度與局限性,更能為個體化支架選擇提供基于循證醫(yī)學的決策依據(jù)。

一、節(jié)段性MUSs整體療效

Bian等人的研究首先確認了節(jié)段性MUSs作為一種長期維持治療手段的整體有效性。在所有納入的研究中,支架植入后的總體主要成功率(定義為支架通暢且無需進一步干預)在1年內(nèi)達到73%(95% CI: 70%, 77%),這一數(shù)據(jù)優(yōu)于傳統(tǒng)雙J支架在1年時約40%的成功率[1]。值得注意的是,該結(jié)論被GRADE分級評定為“中等質(zhì)量”證據(jù),提示我們在接受其結(jié)論的也應認識到研究間的異質(zhì)性和潛在偏倚。這種異質(zhì)性部分來源于不同的成功標準、隨訪時間和患者群體的混雜因素。例如,一些研究將輕微癥狀但支架通暢視為成功,而另一些則要求完全無癥狀和影像學正常。盡管如此,如此大規(guī)模的數(shù)據(jù)匯總?cè)匀辉鰪娏私Y(jié)果的可信度。

更為重要的是,該研究揭示了一個關(guān)鍵趨勢:隨著留置時間延長,支架的成功率呈明顯下降趨勢。當隨訪時間為1至2年時,總體主要成功率降至66%;而在超過2年的長期隨訪中,成功率進一步下降至39%[1]。這說明即使是最先進的MUSs也無法永久保持通暢,必須建立定期監(jiān)測機制以早期發(fā)現(xiàn)失效跡象。這也強調(diào)了向患者充分告知支架并非“一勞永逸”的解決方案的重要性。醫(yī)生應在術(shù)前溝通中明確指出,即便植入金屬支架,未來仍有相當比例的患者需要進行干預,如更換支架或轉(zhuǎn)為其他引流方式。漏斗圖對稱性和Egger’s檢驗顯示短期和中期研究不存在顯著發(fā)表偏倚,但>2年的研究出現(xiàn)了輕微偏倚,可能與這類長期研究數(shù)量較少、陽性結(jié)果更容易被報道有關(guān)。因此,在解讀超長期效果時需更加謹慎。

二、Allium支架展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢

本研究最具臨床價值的發(fā)現(xiàn)在于明確了不同類型MUSs之間的療效差異。在短期(<1年)留置期間,Allium、Uventa、Memokath和Urexel四種支架的療效并無統(tǒng)計學差異,均表現(xiàn)出較高的初始通暢率[1]。然而,一旦進入中長期階段(≥1年),差距開始顯現(xiàn)。特別是在1至2年隨訪期內(nèi),Allium支架的主要成功率達到81%(95% CI: 75%, 87%),顯著高于Uventa(51%)和Memokath(53%),P值小于0.001[1]。到了超過2年的隨訪期,Allium的優(yōu)勢更為突出,成功率為65%(95% CI: 54%, 76%),而Uventa和Memokath的成功率均驟降至23%,形成鮮明對比[1]。

這一結(jié)果強烈提示,在考慮長期留置(>1年)的情況下,Allium支架應作為優(yōu)先推薦的選擇。從技術(shù)角度分析,Allium支架之所以表現(xiàn)優(yōu)異,與其獨特的設(shè)計密切相關(guān)。它由超彈性鎳鈦諾合金制成,具有全段自擴張?zhí)匦裕也捎镁酆衔锿繉訉崿F(xiàn)完全覆膜。這種覆膜結(jié)構(gòu)有效防止了組織向內(nèi)生長(ingrowth)、減少了尿液成分沉積導致的結(jié)殼(encrustation),并降低了局部黏膜刺激引發(fā)的炎癥反應。相比之下,Memokath屬于非覆膜支架,其螺旋狀鎳鈦合金結(jié)構(gòu)雖然具備熱敏擴張性能,便于釋放,但也更容易被尿鹽沉積覆蓋,從而導致管腔狹窄。Uventa雖為覆膜支架,但其三層層網(wǎng)設(shè)計可能導致局部應力集中,進而增加梗阻風險。因此,從材料工程角度看,Allium的設(shè)計更有利于維持長期通暢。

三、覆膜 vs  非覆膜:覆膜支架在中期隨訪中更具優(yōu)勢

除了具體品牌間的比較,該研究還進行了更高層次的分類分析——比較覆膜與非覆膜支架的整體表現(xiàn)。結(jié)果顯示,在1至2年的隨訪期內(nèi),覆膜支架的平均成功率為75%,顯著優(yōu)于非覆膜支架的53%(P = 0.01)[1]。這一發(fā)現(xiàn)進一步驗證了“覆膜”本身是一項關(guān)鍵技術(shù)特征,有助于延緩支架失效過程。覆膜不僅能阻擋上皮細胞和纖維組織的侵入,還能減少細菌定植和結(jié)晶沉積,從而降低感染和結(jié)殼的風險。

然而,有趣的是,這一優(yōu)勢并未持續(xù)到超過2年的隨訪階段。研究者推測,這可能是由于不同覆膜支架之間本身存在巨大差異所致。例如,Allium與Uventa雖然都是覆膜支架,但它們的膜材質(zhì)、厚度、附著方式及整體結(jié)構(gòu)完全不同,導致遠期表現(xiàn)迥異。換句話說,"覆膜"只是一個必要而非充分條件,支架的整體設(shè)計、制造工藝和生物相容性同樣至關(guān)重要。因此,不能簡單地認為“只要是覆膜支架就一定更好”,而是應結(jié)合具體產(chǎn)品性能來判斷。在當前證據(jù)下,Allium無疑是覆膜支架中最成功的代表。

四、不同支架的失敗模式各異

了解支架失敗的具體原因?qū)τ陬A防和處理并發(fā)癥至關(guān)重要。該研究詳細歸納了導致支架失效的四大類并發(fā)癥:梗阻、移位、結(jié)殼和尿路感染(UTI),并發(fā)現(xiàn)不同支架類型的失敗模式存在明顯差異。

在所有支架中,Allium支架最常見的早期問題是移位,尤其在第一年內(nèi)遷移率高達17%[1]。這可能與其較大的端部直徑和柔順性設(shè)計有關(guān),尤其是在遠端輸尿管較松弛或伴有嚴重腎積水的患者中更易發(fā)生。因此,對于存在高遷移風險因素(如遠端狹窄、既往球囊擴張史、短段狹窄)的患者,應特別注意固定策略或考慮聯(lián)合使用錨定裝置。相反,Uventa支架的主要問題是梗阻,其在各時間段的梗阻率均較高(1–2年達24%,>2年升至40%)[1],推測與其特殊外層網(wǎng)格結(jié)構(gòu)引起的慢性黏膜刺激、水腫和繼發(fā)性纖維化有關(guān)。Memokath作為非覆膜支架,其最大挑戰(zhàn)是結(jié)殼。雖然整體結(jié)殼率在1–2年內(nèi)僅為2%,但在>2年時急劇上升至26%[1]。這與其裸露金屬表面易于吸附鈣鹽和有機物質(zhì)有關(guān)。已有報告指出,在行鈥激光碎石穿過Memokath支架時,其熱敏感特性可能導致支架斷裂,故應避免此類操作。Memokath在1–2年內(nèi)的移位率也較高(24%)[1],表明其錨定機制在長期動態(tài)環(huán)境中不夠穩(wěn)定。

關(guān)于UTI,研究發(fā)現(xiàn)覆膜支架在>2年時的感染率更低,可能與其表面光滑、抗生物膜形成能力更強有關(guān)。Allium支架的UTI率在整個隨訪期間均較低,反映出其良好的生物相容性。

五、特殊人群考量

輸尿管狹窄的病因直接影響支架選擇策略。該研究通過亞組分析發(fā)現(xiàn),無論是良性還是惡性病因,Allium支架在1–2年和>2年隨訪中均表現(xiàn)出顯著優(yōu)越性。這意味著無論患者是因復發(fā)性UPJO、移植后狹窄還是惡性腫瘤壓迫所致梗阻,只要計劃長期留置,Allium都是首選。

然而,有一個例外情況值得特別關(guān)注:既往接受過盆腔放療的患者。多項研究表明,放療會導致輸尿管壁缺血、纖維化和彈性喪失,使組織更脆弱[1]。在這種情況下,大直徑、強支撐力的自膨式支架可能加劇局部壓迫,誘發(fā)穿孔或瘺管形成。Choi等人的研究發(fā)現(xiàn),放療史是支架失敗的獨立危險因素(HR=5.412)[2]。因此,對于這類患者,建議選擇徑向支撐力較小、結(jié)構(gòu)更柔軟的支架,如Memokath(僅10.5F,緊繞線圈設(shè)計),以減少對病變輸尿管的機械損傷。Xu Y等人的研究[3]也證實Memokath在放療后狹窄中安全可行,未見嚴重并發(fā)癥。

另一個特殊群體是合并尿石癥的患者。該研究通過meta分析發(fā)現(xiàn),有結(jié)石病史的患者發(fā)生支架結(jié)殼的風險是普通患者的8.76倍(OR: 8.76; 95% CI: 1.86, 41.12)[1]。因此,對此類患者應加強代謝評估與干預,必要時給予堿化尿液、噻嗪類利尿劑等措施以降低結(jié)殼風險??紤]到Allium支架管腔較大(24Fr或30Fr),允許輸尿鏡直接經(jīng)其內(nèi)部進入腎盂處理新生結(jié)石,具備明顯的治療便利性優(yōu)勢。

六、影響支架成功的預測因素

meta回歸分析識別出兩個顯著影響支架成功率的因素:支架留置時間和患者年齡[1]。留置時間越長,失敗風險越高,這是顯而易見的趨勢。而年齡越大,成功率越低,提示老年患者可能存在尿路上皮再生能力下降、局部血液循環(huán)較差等問題,影響支架與組織的整合穩(wěn)定性。Petsepe等學者[4]提出,老年人輸尿管肌層增厚但黏膜下層無明顯變化,可能導致支架壓迫效應增強,進而引發(fā)缺血性損傷。動物實驗亦顯示金屬支架會對尿路上皮施加持續(xù)壓縮力。因此,在為高齡患者選擇MUSs時,應更加審慎評估風險收益比,優(yōu)選覆膜、生物相容性好的產(chǎn)品,并密切隨訪。

令人欣慰的是,該研究未發(fā)現(xiàn)狹窄段長度與成功率之間存在統(tǒng)計學關(guān)聯(lián),表明即使是較長的節(jié)段性狹窄,只要定位準確、支架覆蓋完整,仍可獲得良好效果。這一點拓展了MUSs的應用適應證范圍。

七、結(jié)論

綜合上述分析,我提出以下幾點臨床實踐建議:

1. 優(yōu)先選擇Allium支架用于預計留置時間>1年的患者,尤其是無放療史的良性或惡性輸尿管狹窄。

2. 對于放療后狹窄患者,謹慎使用大直徑自膨式支架,可考慮Memokath等低徑向力產(chǎn)品。

3. 合并結(jié)石病史者應強化代謝管理,并充分利用Allium支架的大通道優(yōu)勢進行后續(xù)內(nèi)鏡治療。

4. 所有植入MUSs的患者均需建立規(guī)律隨訪制度,推薦每6–12個月復查超聲/KUB/CT,監(jiān)測支架位置與通暢性。

5. 重視術(shù)前溝通,明確告知患者支架可能的并發(fā)癥及再干預概率,避免過高期望。

Bian等人的這項薈萃分析為臨床醫(yī)生提供了寶貴的循證依據(jù)。它不僅澄清了不同MUSs的真實世界表現(xiàn),更重要的是推動我們從“經(jīng)驗性選擇”走向“精準化決策”。未來我們需開展前瞻性、多中心、頭對頭比較的隨機對照試驗,以進一步提升證據(jù)等級。在此之前,本文所總結(jié)的數(shù)據(jù)可以成為我們?nèi)粘T\療的重要參考。

參考文獻:

[1] Bian X, Hu H, Tian C, et al. Comparison of different segmental metal ureteral stents as maintenance therapy across different years in ureteral stricture management: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2025;111(7):4746-4755.

[2] Choi J, Chung KJ, Choo SH, Han DH. Long-term outcomes of two types of metal stent for chronic benign ureteral strictures. BMC Urol. 2019;19(1):34.

[3] Xu Y, Cai Z, Chen S, et al. Safety and efficacy of thermo-expandable metallic stent in ureteral stricture following gynecological malignancy surgery and radiotherapy: a single center experience with 33 cases. BMC Urol. 2024;24(1):214.

[4] Petsepe DC, Kourkoulis SK, Papadodima SA, Sokolis DP. Regional and age-dependent residual strains, curvature, and dimensions of the human ureter. Proc Inst Mech Eng H. 2018;232(2):149-162.

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