廈門(mén)大學(xué)Ning Shaoxia教授帶領(lǐng)的課題組在最新一期的新英格蘭醫學(xué)雜志上發(fā)表的他們的對戊型肝炎疫苗遠期療效測評的結果。這世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中國被批準使用。研究人員表示，此疫苗為防疫戊肝提供至少4.5年的保護。

    根據世界衛生組織2014年報道，全球每年大約有2000萬(wàn)人感染戊型肝炎，300多萬(wàn)急性戊肝病例，5.66萬(wàn)例與戊肝有關(guān)的死亡。戊肝一般具有自限性，但可能發(fā)展成暴發(fā)性肝炎（急性肝衰竭）。戊肝病毒一般通過(guò)糞口途徑，主要是通過(guò)被污染的水傳播。所以戊肝雖然在全世界都有發(fā)現，但流行率最高的地區主要包括東亞和南亞（衛生條件不良的地區）。2011年中國生產(chǎn)和批準了全球第一個(gè)預防戊肝的疫苗，但目前此疫苗還未**全球市場(chǎng)。廈門(mén)大學(xué)研究人員從2011年疫苗批準后，便開(kāi)始對接種疫苗的人員進(jìn)行的長(cháng)期的隨訪(fǎng)，觀(guān)察疫苗的效果。

    健康成人16至65歲隨機分組，接受三劑戊型肝炎疫苗（疫苗組，56302人參加）或乙肝疫苗（對照組；56302人參加）注射。注射后隨訪(fǎng)了19個(gè)月。后續擴展研究中，所有參與者處理依然遵守雙盲原則；進(jìn)行了4.5年后續療效評估，免疫原性和安全性的觀(guān)察。在這4.5年的觀(guān)察期間，共發(fā)現了60例戊肝病例；其中7例來(lái)自疫苗組（每10,000人中出現0.3個(gè)戊肝感染），53例來(lái)自對照組（每10,000人中出現2.7個(gè)戊肝感染），疫苗的有效性達到了86.8%.評估接受疫苗參與者的免疫原性后發(fā)現，87%的接種者在4.5年后仍然有留有戊肝病毒抗體；而對照組只有9%.

    在同一期的新英格蘭雜志上，Ward 教授評價(jià)了這個(gè)戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示幸好我們現在有了這個(gè)戊肝疫苗可以長(cháng)時(shí)間保護人們。現在既然證實(shí)這個(gè)疫苗安全有效，接下來(lái)可以考慮申請資助大量生產(chǎn)。比如說(shuō)難民營(yíng)是最需要疫苗的地方，那里時(shí)常有暴發(fā)型戊肝發(fā)生。這些疫苗可作為對他們人道主義救援時(shí)最直接的選擇。

    原文檢索：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406011