中國急性冠脈綜合征（ACS）患者需要使用大劑量他汀強化降脂嗎？由于之前國人的研究很少，中國的指南都是拿著國外的研究“照貓畫虎”.而湘雅二院趙水平教授牽頭的急性冠脈綜合征患者強化降脂干預研究（CHILLAS）結(jié)果的正式公布，可以說是“幾家歡樂，幾家愁”了。

    在這項研究中，常規(guī)他汀治療的定義是10 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀，強化他汀治療的定義是20或40 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀。主要終點包括：心原性死亡、非致命性心梗、血管重建、缺血性腦卒中和因不穩(wěn)定心絞痛、嚴重心力衰竭住院治療。

    在3個月時，常規(guī)組LDL-C降低了20.2%,強化組降低了26.6%.但是，盡管強化組多降低了6.4%的LDL-C.在2年隨訪時，常規(guī)他汀有3.9%發(fā)生終點事件，強化他汀組有5.5%的患者發(fā)生終點事件，二者沒有統(tǒng)計學意義（圖1）。兩組患者的安全性良好，沒有發(fā)生肌溶解癥的患者。

    研究中兩組患者的高敏C反應蛋白（CRP）的下降也沒有差別。

    趙水平認為，強化他汀治療多降低6.4%的LDL-C沒有轉(zhuǎn)化成臨床獲益。“針對中國人群的血脂特點，臨床醫(yī)生應謹慎使用高劑量他汀治療。”因為，隨著他汀劑量的增加，中國人群藥物不良反應的發(fā)生是歐洲人群的5-10倍。

    研究中入選患者的平均LDL-C僅有2.7 mmol/L （105 mg/dl），而此前西方類似的該研究中，LDL-C的水平達到了3.6 mmol/L（120-140 mg/dl）。趙水平指出，國外的研究表明，他汀對心臟事件降低取決于患者治療前的LDL-C水平，當患者的LDL-C低到一定水平的時候，他汀的獲益會減少，甚至消失。

    正因為如此，“我們的研究2年隨訪時主要終點僅3.6%.這與當年用血脂康做的CCSPS研究的結(jié)論是一致的。”他說。

    這項研究結(jié)果也再次支持了《ACC/AHA2013降低心血管風險臨床實踐指南》的推薦：亞裔人群使用高劑量他汀治療需謹慎考量（Ⅰ類），也支持美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建議的亞裔人群以低劑量瑞舒伐他汀作為起始治療的決定。

    CHILLAS研究是一項開放的隨機對照研究，共納入1355例ACS患者，分別給予常規(guī)他汀治療（675例）和強化他汀治療（680例）。