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    據(jù)報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)的瞞報(bào)風(fēng)波進(jìn)入第五天。7日，英國(guó)媒體羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及8款藥品。其中，阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣這5種藥在中國(guó)廣泛使用。

    是意料中的事故，是無(wú)心之失，還是一場(chǎng)虛驚？羅氏（中國(guó)）上海有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人昨晚表示，就中國(guó)市場(chǎng)而言，羅氏在程序上沒(méi)有過(guò)錯(cuò)。

    羅氏（中國(guó)）負(fù)責(zé)人：在中國(guó)我們是嚴(yán)格遵守中國(guó)藥監(jiān)部門對(duì)不良事件的報(bào)告程序。這件事情是發(fā)生在歐洲和美國(guó)的，我們?cè)谥袊?guó)是符合不良事件的報(bào)告程序，包括嚴(yán)重不良事件的反饋程序，這些都是嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。

    孫東東：按照我國(guó)的法律規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員如果在醫(yī)療活動(dòng)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)藥品不良事件，可以向衛(wèi)生行政部門，或者是藥監(jiān)部門報(bào)告，他首先應(yīng)該向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。廠家發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，如果認(rèn)為是質(zhì)量問(wèn)題，他應(yīng)該召回。如果是研發(fā)當(dāng)中存在的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)已后要及時(shí)調(diào)整，同時(shí)他也要向藥監(jiān)部門報(bào)告，比如要調(diào)整批號(hào)，調(diào)整質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    從1997到2012，羅氏公司報(bào)告隱瞞事件潛伏15年，暴露國(guó)外藥品監(jiān)管體系的漏洞。對(duì)此，北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示，我國(guó)的藥品監(jiān)管體系相對(duì)健全，公眾不用擔(dān)心。

    周子君：藥品監(jiān)管這兩年可以說(shuō)是我們國(guó)家非常重視的一件事情。我們國(guó)家建立了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)發(fā)揮的作用就是在臨床上，因?yàn)槲覀儑?guó)家臨床在用藥都是通過(guò)FDA、SFDA批準(zhǔn)的藥，這些藥都是由臨床機(jī)構(gòu)、免疫預(yù)防機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后報(bào)送。

    如果藥品在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，或者比較大的不良反應(yīng)比如死亡，這些都是會(huì)很快報(bào)送的。15天之內(nèi)，要報(bào)告給省一級(jí)的藥監(jiān)部門，在藥品在用的階段，藥品的報(bào)送系統(tǒng)應(yīng)該還是比較健全的。

    在報(bào)送后會(huì)分析，這是藥品的問(wèn)題還是其他的問(wèn)題引起的死亡，他有一套程序，所以這個(gè)公眾不用太擔(dān)心。

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