國家健康護理研究所（NICE）發(fā)行了最終評估決定，推薦Gazyvaro用于NHS的常規使用之后，英國和威爾士的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者可以很快從Gazyvaro中獲益。Gazyvaro曾被推薦用于治療未經(jīng)治療的成人CLL患者和不適合進(jìn)行全劑量氟達拉濱療法的共存身體狀況患者，這些患者也不適合只有苯達莫司汀的療法。這一決定是在Gazyvaro上市許可8個(gè)月之后發(fā)行的。

    這一藥物的主要試驗（CLL11）納入11個(gè)英國中心的患者，其數據顯示Gazyvaro聯(lián)合化學(xué)療法可降低死亡風(fēng)險53%（HR 0.4795% CI 0.29-0.76, p=0.0014），并意味著(zhù)接受聯(lián)合療法的患者緩解持續時(shí)間比接受單一化學(xué)療法的患者長(cháng)18個(gè)月（中位PFS:29.9個(gè)月vs.11.1個(gè)月，HR0.18, CI 0.14-0.24, p<0.0001）。另外，五分之一（22.3%）的患者經(jīng)Gazyvaro治療后達到完全緩解，而經(jīng)目前標準單一化學(xué)療法治療的患者無(wú)人達到完全緩解。

    巴茨癌癥研究所醫學(xué)腫瘤部的JohnGribben教授說(shuō)：“在過(guò)去的十年里，CLL的治療得到了很大的改善，盡管在老年患者和發(fā)生其它并存病（比如糖尿病和心臟病，這些并存病使患者不適合接受最侵襲性的療法）的患者治療方面的需求仍未得到滿(mǎn)足。”

    英國羅氏的總經(jīng)理JaysonDallas說(shuō)：“我們非常樂(lè )意與NICE合作找到解決方案，以便英國的患者能夠獲得Gazyvaro治療。”

    Gazyvaro與化學(xué)療法聯(lián)合使用時(shí)顯示具有可控耐受性。CLL11研究中，最常見(jiàn)的Gazyvaro相關(guān)不良反應是輸注相關(guān)反應（IRRs）。21%的患者發(fā)生嚴重的IRR,然而首次全劑量輸注之后沒(méi)有發(fā)生嚴重IRRs.其它不良反應包括嗜中性粒細胞減少癥（35%），血小板減少癥（11%），感染（11%），貧血癥（5%），白細胞減少癥（5%）。

    編譯自：New option for patients as NICE accepts Gazyvaro （obinutuzumab） for treatment of most common ** leukaemia.MNT.2015.3