一項研究評價(jià)了在卵巢腫瘤患者一線(xiàn)化療后，應用酪氨酸激酶抑制劑厄洛替尼維持治療的效果。研究結果發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)》雜志。

    結論：卵巢癌患者一線(xiàn)治療后，應用厄洛替尼維持治療不能延長(cháng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

    要點(diǎn)：

    在這一III期臨床試驗中，835位III期或IV期卵巢癌患者在完成一線(xiàn)（鉑類(lèi)）化療后被隨機分配到厄洛替尼組或觀(guān)察組。我們發(fā)現，增加厄洛替尼尼不會(huì )改善患者的預后。有300位患者的腫瘤組織可供基因分析。然而，我們發(fā)現，厄洛替尼對EGFR陽(yáng)性的患者并無(wú)療效。應用免疫組化發(fā)現36%的患者EGFR陽(yáng)性，而應用FISH發(fā)現27%的患者EGFR擴增。僅3位患者中發(fā)現了EGFR點(diǎn)突變。

    晚期卵巢腫瘤患者在一線(xiàn)化療后，增加厄洛替尼進(jìn)行維持治療并不能延長(cháng)患者的生存期。

    詳情：

    患者的入選條件為有I期高危或II-IV期卵巢上皮細胞癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌。該分期是根據婦產(chǎn)科學(xué)國際聯(lián)合會(huì )標準進(jìn)行的，這些患者未根據EGFR表達情況進(jìn)行篩選。所有的患者均應用鉑類(lèi)進(jìn)行一線(xiàn)化療，在化療結束時(shí)均無(wú)進(jìn)展的征象。隨后，患者被隨機分配到厄洛替尼（每天口服厄洛替尼150mg,持續2年）組或觀(guān)察組。我們在318位患者中進(jìn)行EGFR免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交和突變分析。

    在2005年10月至2008年2月間，我們對853位患者進(jìn)行了隨機化分組（隨訪(fǎng)時(shí)間的中位數為51個(gè)月）。26%的患者因厄洛替尼的不良反應而停藥（其中，67%的患者出現了皮疹而停藥）。

    厄洛替尼組中患者的無(wú)進(jìn)展生存期的中位數為12.7個(gè)月，而觀(guān)察組中患者的無(wú)進(jìn)展生存期的中位數為12.4個(gè)月（HR, 1.05;95% CI, 0.90-1.23）。厄洛替尼組中患者的總生存期的中位數為50.8個(gè)月，而觀(guān)察組中患者的總生存期的中位數為59.1個(gè)月（HR, 0.99;95% CI, 0.81-1.20）。

    沒(méi)有哪個(gè)亞組的患者中發(fā)現厄洛替尼能提高療效。（根據EGFR免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交和基因突變相關(guān)性EGFR通路或厄洛替尼治療期間出現皮疹的情況進(jìn)行區分亞組）。然而熒光原位雜交EGFR得分較高的患者（46.1個(gè)月）比得分較低的患者的總生存期（67個(gè)月）短（HR 1.56;95%CI 1.01 -2.40;P=0.044）。兩組中患者第一年的健康/生活質(zhì)量評分存在明顯差異（P=0.0102），觀(guān)察組患者的健康/生活質(zhì)量評分較高。

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