2013年12月12日在線(xiàn)發(fā)表在《GUT》雜志上的一項隨機試驗表明，昂丹司瓊可緩解腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）患者的一些臨床癥狀如稀便、大便次數增多，以及里急后重和腹脹等，但不改善腹痛。

    腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）常可致里急后重及間歇性大便失禁，嚴重影響患者的日常生活。昂丹司瓊做為一種高度選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑，在臨床上廣泛用于惡心和嘔吐的治療。

    為了評估昂丹司瓊治療IBS-D的有效性，來(lái)自英國諾丁漢皇家醫學(xué)中心的Spiller博士及其同事在兩個(gè)中心進(jìn)行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉臨床試驗。

    試驗共納入120例符合IBS-D羅馬III標準的成年患者，其中昂丹司瓊組61人（前5周服用昂丹司瓊，后5周服用安慰劑）；安慰劑組59人（前5周服用安慰劑，后5周服用昂丹司瓊）。每種治療的前3周根據患者的臨床表現調整藥物劑量，后2周劑量恒定。

    試驗過(guò)程中，若患者大便形狀評分增加至1-2分或大便次數減少至每天1次以下，則將藥物劑量減少為最小劑量，即每2天1粒；如患者出現不可控制的腹瀉，則給予咯派丁胺，但在每個(gè)治療方案的最后2周必須停藥。最終，47例（77%）患者服用昂丹司瓊續以安慰劑，51例（88%）患者服用安慰劑續以昂丹司瓊。

    研究人員發(fā)現，昂丹司瓊可顯著(zhù)改善大便性狀，昂丹司瓊組和安慰劑組大便性狀的平均差為-0.9（p<0.001）。腹瀉較輕的患者較嚴重腹瀉者服用昂丹司瓊獲益更多。

    與安慰劑組對比，昂丹司瓊組患者每周便急平均減少1.1天（P<0.001），在0-3緊急性評分下降了0.32（P<0.001），在0-3腹脹評分下降了0.13（p=0.002），排便頻率減少11%（P=0.001），但疼痛保持在原有程度。

    昂丹司瓊組IBS癥狀嚴重程度評分下降了83分，安慰劑組下降了37分（p=0.001），認為下降50分具有臨床意義。

    昂丹司瓊組患者結腸通過(guò)時(shí)間較安慰劑組延長(cháng)10小時(shí)，其中左半結腸、直乙結腸通過(guò)時(shí)間延長(cháng)至與正常對照組無(wú)明顯差異。

    受試者最常見(jiàn)的不良反應為便秘，見(jiàn)于9%昂丹司瓊組患者及2%安慰劑組患者，除2名患者外，其余患者通過(guò)藥物減量癥狀均緩解。其他常見(jiàn)不良反應反應為頭痛、直腸出血、背痛、腹痛。

    總體而言，65%患者報告昂丹司瓊有足夠的緩解，而安慰劑沒(méi)有；14%患者報告安慰劑有緩解而昂丹司瓊沒(méi)有（相對危險度4.7,p<0.001）。

    專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)

    來(lái)英國諾丁漢皇家醫學(xué)中心的Robin Spiller博士（該研究的首席研究者）

    昂丹司瓊是一種廉價(jià)藥物，具有在全世界范圍內長(cháng)期安全使用的歷史。腹瀉的病因有很多種，因此，準確的診斷是最重要的事情。一旦排除炎癥性腸病等其他腹瀉的病因，并確保沒(méi)有飲食的因素。那么應用昂丹司瓊是一種簡(jiǎn)單安全的治療方法，該藥通常在幾天內起效，如果兩周內無(wú)效則可停用。

    來(lái)自紐約大學(xué)醫學(xué)院胃腸病學(xué)學(xué)院的Ira Daniel Breite博士（未參與該項研究）

    這并不是標準的治療方法，該研究表明，昂丹司瓊可能是一種治療的選擇。如果更多的標準治療均無(wú)效，醫生應考慮使用昂丹司瓊治療IBS-D,不過(guò)長(cháng)期使用該藥還應謹慎。

    來(lái)自安阿伯密歇根大學(xué)健康系統的胃腸病學(xué)家的William D. Chey博士（未參與該項研究）

    阿洛司瓊作為另一種5-羥色胺（5-HT3）拮抗劑，可顯著(zhù)改善嚴重IBS-D患者的癥狀。但是，劑量依賴(lài)性便秘以及異質(zhì)性缺血性腸炎限制了它的可用性。在美國，阿洛司瓊僅適用于標準治療無(wú)效的嚴重的腹瀉型腸易激綜合征女性患者。