美國時(shí)間6月13日，美食品和藥物管理局（FDA）警告說(shuō)，因liraglutide注射劑（Victoza, 諾和諾德）可增加甲狀腺C細胞瘤和急性胰腺炎的風(fēng)險，專(zhuān)業(yè)醫護人員應密切監測接受liraglutide治療的糖尿病患者。

　　諾和諾德公司在一封信中說(shuō)到，一項近期的評估顯示，一部分基層醫療服務(wù)提供者沒(méi)有充分意識到與Victoza使用相關(guān)的嚴重風(fēng)險。

　　Liraglutide于2010年1月首先由FDA批準，為用于治療2型糖尿病的首個(gè)每日1次胰高血糖素樣肽-1類(lèi)似物。治療方法是與飲食和鍛煉相結合，改善一線(xiàn)治療失敗的2型糖尿病患者的血糖控制。

　　據MedWatch通報系統于6月13日公布的安全信息，Liraglutide可引起兩種性別的大鼠和小鼠劑量依賴(lài)和治療持續時(shí)間依賴(lài)的臨床相關(guān)甲狀腺 C細胞瘤。目前還不清楚liraglutide是否可導致人類(lèi)患甲狀腺C細胞腫瘤，包括甲狀腺髓樣癌，臨床或非臨床試驗不能排除人類(lèi)的相關(guān)性。此外，在關(guān)于liraglutide臨床研究中，接受liraglutide治療的患者較對照藥物有更多胰腺炎病例。

　　FDA建議，如果患者體檢或因其他原因進(jìn)行頸部影像發(fā)現甲狀腺結節，應當轉診到內分泌專(zhuān)家作進(jìn)一步評估。

　　FDA表示，雖然對接受liraglutide治療的患者常規監測血清降鈣素的價(jià)值還不確定，但如果血清降鈣素水平升高，患者病應轉診到內分泌專(zhuān)家作進(jìn)一步的評估。

　　在開(kāi)始Liraglutide治療和增加劑量后，FDA敦促醫生仔細觀(guān)察患者的胰腺炎癥狀和體征（包括持久性的嚴重腹部疼痛，有時(shí)可放射到背部，可能伴或不伴有嘔吐）。

　　作為藥物被批準時(shí)的風(fēng)險評估與減輕策略的一部分，FDA要求進(jìn)行心血管安全性評價(jià)研究，以明確評估liraglutide對高風(fēng)險人群的安全性。該公司還被要求使用健康索賠數據庫進(jìn)行為期5年的流行病學(xué)研究，以評估除低血糖、胰腺炎及過(guò)敏反應之外的甲狀腺癌以及其他癌癥風(fēng)險。