近日，美國食品藥品管理局批準首款欣百達（度洛西汀緩釋膠囊）仿制藥，這是一種用于治療抑郁癥及其它病癥的處方藥。阿拉賓度制藥、Reddy博士實(shí)驗室公司、Lupin制藥、太陽(yáng)制藥GlobalFZE、梯瓦制藥美國公司及Torrent制藥已獲得美國食品藥品管理局批準上市消瘦度洛西汀。

    “衛生保健專(zhuān)業(yè)人員與消瘦費者可放心這些使用美國食品藥品管理局批準的仿制藥，它們已達嚴格的標準，仿制藥可以使更多的人獲得更好的醫療保健。”美國食品藥品管理局藥品評價(jià)與研究中心仿制藥辦公室主任、醫學(xué)博士Kathleen Uhl說(shuō)。

    抑郁癥的特點(diǎn)是其癥狀會(huì )干擾一個(gè)人的工作、睡眠、學(xué)習、飲食及享受愉悅活動(dòng)的能力。抑郁癥的發(fā)作通常會(huì )伴隨人的一生。抑郁癥的體征和癥狀包括情緒抑郁、對慣常活動(dòng)失去興趣、體重和食欲顯著(zhù)改變、失眠或睡眠過(guò)度（嗜睡）、不安（精神運動(dòng)性煩亂）、疲勞增加、罪惡或毫無(wú)價(jià)值感、思考放緩、注意力受損及有**的試圖和想法。

    度洛西汀及其它抗抑郁藥物均有一項黑框警告，指出兒童、青少年和18至24歲年輕成年人在初始治療期間**想法和行為的風(fēng)險增大。這項警告同時(shí)還稱(chēng)試驗數據并未顯示這種增加的風(fēng)險在24歲以上和65歲及以上服用抗抑郁藥物的患者中其**想法和行為風(fēng)險有下降。

    黑框警告稱(chēng)抑郁癥及其它嚴重精神疾病本身也是最重要的**因素，患者開(kāi)始使用這些藥物時(shí)密切監測是有必要的。度洛西汀在發(fā)放時(shí)要配備一份患者用藥指南，該指南描述了有關(guān)度洛西汀使用及風(fēng)險的重要信息。

    欣百達用藥患者報道的常見(jiàn)副作用有惡心、口干、嗜睡、疲勞、食欲下降、出汗增加和頭暈。美國食品藥品管理局批準的仿制處方藥與品牌藥有相同高的質(zhì)量和優(yōu)勢。仿制處方藥的生產(chǎn)和包裝地點(diǎn)必須通過(guò)與品牌藥物相同的質(zhì)量標準。有關(guān)度洛西汀仿制藥的實(shí)用性信息可從生產(chǎn)廠(chǎng)家獲得。