新興治療藥物將再次振興血脂異常治療藥物的市場(chǎng)，據新的研究稱(chēng)，目前血脂異常治療藥物受制于主導產(chǎn)品的專(zhuān)利到期。新型前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制劑與膽固醇酯轉移蛋白 （CETP） 抑制劑將在 2013-2023 年后半程**血脂異常藥物市場(chǎng)出現顯著(zhù)增長(cháng)，Decision Resources 研究如是稱(chēng)。

    新興品牌治療藥物可能用于有限數量的有最高殘余心血管風(fēng)險及需要額外降低低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C） 患者的后期治療，該研究預測稱(chēng)。但在一個(gè)正日益由仿制藥主導的初始合同市場(chǎng)，這些新型品牌藥物將會(huì )產(chǎn)生高額消瘦，特別是其背后陽(yáng)性的心血管結局試驗數據及醫師對這種降 LDL-C 理論的自信。

    處于后期試驗的 PCSK9 抑制劑有賽諾菲 / 再生元的 Alirocumab、安進(jìn)的 Evolocumab 及輝瑞的 Bococizumab,據該報告稱(chēng)，這些藥物均有望達到重磅**級藥物級別。需要注意的是，盡管 CETP 抑制劑類(lèi)藥物早期候選藥物研發(fā)中止，但它還會(huì )繼續。由默沙東 Anacetrapib 及禮來(lái) Evacetrapib 提供的可靠的 LDL-C 及引人注目的 HDL 改善將會(huì )見(jiàn)證這些新型藥物克服醫生們的擔憂(yōu)，該報告稱(chēng)。

    但他汀類(lèi)藥物會(huì )繼續成為最常使用的抗血脂異常藥物，特別是到 2017 年在整個(gè)市場(chǎng)目前所有治療藥物的仿制藥可供使用之后，該報告預測稱(chēng)。

    “前消瘦冠軍阿托伐他汀持續受到仿制藥的侵蝕，另外關(guān)鍵品牌藥物的仿制藥競爭也將來(lái)臨，這些因素將在預測周期的前半程限制血脂異常藥物的增長(cháng)，但這一切將會(huì )由幾款新型制劑如 PCSK9 和 CETP 抑制的上市而得到彌補，”Decision Resources 集團分析師 Blackstock 稱(chēng)。

    這項報告還發(fā)現，心血管結局試驗數據的結果將對市場(chǎng)產(chǎn)生更大影響，因為醫師及監管者正指望靠新型制劑對艱難心血管終點(diǎn)產(chǎn)生的影響來(lái)指導處方及批準決定。“有關(guān)新型制劑是作為二線(xiàn)治療藥物還是三線(xiàn)治療藥物，幾項主要的心血管結局試驗結果將會(huì )左右醫師們的一致意見(jiàn)，并可能引起血脂異常管理國際指南近期的改變，”Blackstock 先生稱(chēng)。