研究人員發(fā)現，對于老年患者或者無(wú)法進(jìn)行干細胞移植手術(shù)的多發(fā)性骨髓瘤患者，采用免疫系統調節劑以及低劑量類(lèi)固醇藥物連續治療的方法優(yōu)于標準療法。

    在一項國際Ⅲ期臨床試驗中，研究人員發(fā)現，新近診斷為多發(fā)性骨髓瘤的病人服用來(lái)那度胺和低劑量**與服用苯丙氨酸氮芥，強的松和沙力度胺等藥物相比較，更能延緩疾病進(jìn)展。

    在美國血液病學(xué)年會(huì )上，中期分析結果表明，兩藥聯(lián)用提高疾病總體存活率，而無(wú)意外安全風(fēng)險。

    研究人員表示：“此項臨床試驗將來(lái)那度胺/低劑量**連續治療方法作為新近診斷為多發(fā)性骨髓瘤，但無(wú)法進(jìn)行干細胞移植手術(shù)治療的患者的標準治療方法。”

    實(shí)際上，來(lái)那度胺/低劑量**聯(lián)合用藥策略“有可能讓多發(fā)性骨髓瘤難以治愈的情況發(fā)生改變，使疾病進(jìn)展得以控制，病情趨于緩慢穩定。對老年患者更是如此，”雖未參與此項研究，但主持了此項研究新聞發(fā)布會(huì )的鳳凰城梅奧醫學(xué)院Joseph Mikhael, MD作上述評論。該新聞發(fā)布會(huì )旨在報告此項研究詳細情況。

    Mikhael表示，來(lái)那度胺/低劑量**聯(lián)合用藥策略在北美地區“已經(jīng)得到廣泛采用”,但在老年人群或者未進(jìn)行干細胞自體移植手術(shù)的患者中應用更為廣泛。

    在FIRST臨床試驗中，Thierry及其同事在全球范圍內共招募病人1623名，他們年齡65歲及其以上，或者無(wú)法進(jìn)行干細胞移植手術(shù)。

    將上述患者隨機分配入組，一組采用來(lái)那度胺和**進(jìn)行連續治療，一組采用前述兩藥聯(lián)合治療72周，另外一組采用美**,強的松和沙力度胺的標準療法治療72周。

    為了降低毒性，標準療法治療一段時(shí)間后一般就停止。研究主要終點(diǎn)是無(wú)惡化生存期，但是Thierry也報告了總體存活率的中期分析結果，認為此時(shí)中期結果數據“尚不滿(mǎn)足需要。”

    Thierry稱(chēng)，平均隨訪(fǎng)37個(gè)月后，連續治療組中127名患者仍繼續接受治療，但是其他兩個(gè)治療組全部病人已經(jīng)完成治療。就主要終點(diǎn)而言，接受來(lái)那度胺和**連續治療的患者平均無(wú)惡化生存期為25.5個(gè)月。

    相比較而言，其他兩組平均無(wú)惡化生存時(shí)間幾近相同，接受72周來(lái)那度胺和**聯(lián)合治療組為20.7個(gè)月，而接受美**,強的松及沙力度胺治療組為21.2個(gè)月。

    Thierry表示，連續治療組與其他兩組治療效果差異顯著(zhù)（相應地P=0.00001和P=0.00006,），相對應的危險比率分別是0.70和0.72.治療36個(gè)月后，接受來(lái)那度胺和**連續治療的患者中42%病情惡化得到控制，而其他兩組這一比例分別僅有23%.

    在中期分析結果中，發(fā)現全部患者中總共574例死亡，之后通過(guò)測定4年總體存活率，其中接受來(lái)那度胺和**連續治療組總體存活率為59.4%,在規定期限接受來(lái)那度胺和**聯(lián)合治療的患者總體存活率為55.7%,而接受標準治療的患者總體存活率為51.4%.

    Thierry稱(chēng)連續治療方法的安全性容易控制，無(wú)突發(fā)不良事件。接受連續治療方案的不良事件中占3/4的比例分別是感染（29%），嗜中性白血球減少癥（28%），血小板減少癥（8%），神經(jīng)病變及下肢深靜脈血栓（兩項比例分別為5%），發(fā)熱***粒細胞減少（1%）

    令人感興趣的是，連續治療組患者中血液系統第二原發(fā)腫瘤發(fā)生率低于標準治療組（0.4% Vs 2.2%）。