一項在II期或III期直腸癌患者中開(kāi)展的III期研究（NSABP R-04）表明，將術(shù)前新輔助放療與卡培他濱或五氟尿嘧啶聯(lián)合應用，其效果等同。研究結果將于2014年ASCO GI會(huì )議上公布。

    卡培他濱是一種與五氟尿嘧啶相似的藥物。這一試驗充分證實(shí)，應用五氟尿嘧啶和卡培他濱都是可以的。研究者們還發(fā)現，在這兩個(gè)方案中增加另一種化療藥物——奧沙利鉑不會(huì )提高療效，反而會(huì )增加治療的毒性作用。

    作者觀(guān)點(diǎn)：

    主要研究作者、來(lái)自佛羅里達大學(xué)的醫學(xué)教授Carmen Joseph Allegra說(shuō)：醫生在應用卡培他濱時(shí)，應該非常自信自己不是在進(jìn)行無(wú)效的治療。口服卡培他濱當然比輸注五氟尿嘧啶方便許多。這意味著(zhù)患者只需每天吃?xún)纱嗡幤皇鞘中g(shù)放置靜脈留置針，然后帶泵五周。盡管卡培他濱比無(wú)氟尿嘧啶價(jià)格更貴，但是我們應該考慮到，兩種治療方式總費用的差別還受放置和維護靜脈留置針和泵（供輸注五氟尿嘧啶時(shí)使用）的費用影響。

    研究背景：

    早期直腸癌通過(guò)術(shù)前化療、放療、手術(shù)和術(shù)后化療可以治愈。II期或III期可手術(shù)切除的直腸癌患者一般術(shù)前進(jìn)行化療和放療使腫瘤縮小。某些化療藥物（包括五氟尿嘧啶、卡培他濱和奧沙利鉑）起到放療致敏劑的作用，使腫瘤對放療更敏感。

    目前只有五氟尿嘧啶有隨機臨床試驗數據支持，可以作為直腸癌術(shù)前治療中的放療致敏劑。盡管沒(méi)有任何數據支持卡培他濱的應用，許多醫生認為卡培他濱也有這樣的作用，因為卡培他濱在轉移性結直腸癌的輔助治療中非常有效。

    研究詳情：

    在這一四分組的臨床試驗中，11608位患者接受放療同時(shí)被隨機分配到五氟尿嘧啶組（1477人）、五氟尿嘧啶+奧沙利鉑組（2329人）、卡培他濱組（3472人）和卡培他濱+奧沙利鉑組（4330人）。患者們接受其中一種治療方式，持續5周，再經(jīng)過(guò)大約1個(gè)月后行手術(shù)治療切除腫瘤。

    各治療組間的局部病灶控制情況、無(wú)疾病生存期和總生存期沒(méi)有明顯差別。3年局部病灶控制率波動(dòng)在87.4%-88.2%之間。外科醫生可以完全切除腫瘤的病例大約占95%,這些患者中未發(fā)現微小病灶殘留。2%-4%的II期直腸癌患者和4%-11%的III期直腸癌患者術(shù)后3年局部癌癥復發(fā)。每個(gè)治療組中，大約80%的患者術(shù)后5年仍然存活著(zhù)。

    輸注五氟尿嘧啶和卡培他濱的不良反應相似。然而，同時(shí)接受奧沙利鉑治療的患者出現了明顯的腹瀉和疲勞。