美國食品藥品管理局（FDA）于8月3日宣布，批準達菲（通用名：磷酸奧司他韋）的首款仿制藥，用于治療甲型流感和乙型流感。達菲是由羅氏公司生產(chǎn)的抗流感藥物，最早于1999年在瑞士上市。

    磷酸奧司他韋主要適用于：（1）成人和2周及2周以上兒童的流感治療，患者應在出現流感癥狀48小時(shí)內使用；（2）1歲及1歲以上人群的流感預防。

    FDA強調道，該藥不能預防或治療除流感病毒以外其他病毒感染引發(fā)的疾病；也無(wú)法預防或治療流感可能伴有的細菌感染。

    這款仿制藥由印度Natco Pharma公司生產(chǎn)，獲FDA批準的劑量規格包括30 mg、45 mg和75 mg,口服膠囊劑型。

    FDA在批文中指出，尚不清楚磷酸奧司他韋對于癥狀持續2日后才開(kāi)始治療的患者，以及免疫系統功能低下的患者是否有效。臨床試驗中使用磷酸奧司他韋的患者，最常見(jiàn)的副作用包括惡心和嘔吐。