1.原發(fā)性肝癌（HCC）病理學(xué)診斷標準：肝臟占位病灶或者肝外轉移灶活檢或手術(shù)切除組織標本，經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)檢查診斷為原發(fā)性肝癌（HCC），此為金標準。

    2.原發(fā)性肝癌（HCC）臨床診斷標準：在所有的實(shí)體瘤中，唯有原發(fā)性肝癌（HCC）可采用臨床診斷標準，國內、外都認可，非侵襲性、簡(jiǎn)易方便和可操作強，一般認為主要取決于三大因素，即慢性肝病背景，影像學(xué)檢查結果以及血清AFP水平；

    專(zhuān)家組提議宜從嚴掌握和聯(lián)合分析，要求在同時(shí)滿(mǎn)足以下條件中的（1）（2）a兩項或者（1）（2）b（3）三項時(shí)，可以確立原發(fā)性肝癌（HCC）的臨床診斷：
    （1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原陽(yáng)性）的證據；
    （2）典型的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)特征：同期多排CT增強掃描、動(dòng)態(tài)對比增強MRI檢查、超聲造影中至少二項增強影像學(xué)檢查陽(yáng)性結果，顯示肝臟占位在動(dòng)脈期快速不均質(zhì)血管強化（Arterial hypervascularity），而靜脈期或延遲期快速洗脫（Venous or delayed phase washout），超聲造影呈快進(jìn)快退表現。
    a如果肝臟占位直徑為1-2cm，則需要CT和MRI、超聲造影中兩項影像學(xué)檢查都顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征。
    b如果肝臟占位直徑≥2cm，CT和MRI、超聲造影檢查中兩項影像學(xué)檢查中有一項顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征。
    （3）血清AFP≥400μg/L持續1個(gè)月或≥200μg/L持續2個(gè)月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動(dòng)性肝病及繼發(fā)性肝癌等。

    3.原發(fā)性肝癌（HCC）注意事項和說(shuō)明。

    （1）國外的多項指南（包括AASLD,EASL和NCCN的CPGs）都強調對于肝臟占位進(jìn)行多排CT掃描和/或動(dòng)態(tài)對比增強MRI檢查，并且應該在富有經(jīng)驗的影像學(xué)中心進(jìn)行；同時(shí)，認為確切的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)診斷，需要進(jìn)行平掃期、動(dòng)脈期、靜脈期和延遲期的四期掃描檢查，病灶局部應5mm薄掃，并且高度重視影像學(xué)檢查動(dòng)脈期強化的重要作用。原發(fā)性肝癌（HCC）的特點(diǎn)是動(dòng)脈早期病灶即可明顯強化，密度高于正常肝組織，靜脈期強化迅速消失，密度低于周?chē)８谓M織。如果肝臟占位影像學(xué)特征不典型，或CT和MRI兩項檢查顯像不一致，應進(jìn)行肝穿刺活檢，但即使陰性結果并不能完全排除，仍然需要隨訪(fǎng)觀(guān)察。

    （2）近年來(lái)，國內外臨床觀(guān)察和研究結果均提示，血清AFP在部分ICC和胃腸癌肝轉移患者中也可升高，并且ICC也多伴有肝硬化。盡管ICC的發(fā)病率遠低于原發(fā)性肝癌（HCC），但兩者均常見(jiàn)于肝硬化患者，因此，肝占位性病變伴AFP升高并不一定就是原發(fā)性肝癌（HCC），需要仔細地加以鑒別。在我國和亞太區大部分國家，AFP明顯升高患者多為原發(fā)性肝癌（HCC），與ICC相比仍有鑒別價(jià)值，故在此沿用作為原發(fā)性肝癌（HCC）的診斷指標。

    （3）對于血清AFP≥400μg/L，而B(niǎo)超檢查未發(fā)現肝臟占位者，應注意排除妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動(dòng)性肝病及胃腸道肝樣腺癌等；如果能夠排除，必須及時(shí)進(jìn)行多排CT和/或動(dòng)態(tài)對比增強MRI掃描。如呈現典型的原發(fā)性肝癌（HCC）影像學(xué)特征（動(dòng)脈期血管豐富，而在門(mén)靜脈期或延遲期消退），則即可診斷原發(fā)性肝癌（HCC）。如檢查結果或血管影像并不典型，應采用其他的影像模式進(jìn)行對比增強檢查，或對病灶進(jìn)行肝活檢。單純的動(dòng)脈期強化而無(wú)靜脈期的消退對于診斷原發(fā)性肝癌（HCC）證據不充分。如果AFP升高，但未達到診斷水平，除了應該排除上述可能引起AFP增高的情況外，還必須嚴密觀(guān)察和追蹤AFP的變化，將B超檢查間隔縮短至1-2個(gè)月，需要時(shí)進(jìn)行CT和/或MRI動(dòng)態(tài)觀(guān)察。如果高度懷疑肝癌，建議進(jìn)一步做選擇性肝動(dòng)脈造影（DSA）檢查，必要時(shí)可酌情進(jìn)行肝穿刺活檢。

    （4）對于有肝臟占位性病變，但是血清AFP無(wú)升高，且影像學(xué)檢查無(wú)肝癌影像學(xué)特征者，如果直徑<1cm，可以嚴密觀(guān)察。如果肝臟占位在動(dòng)態(tài)顯像中未見(jiàn)血管增強，則惡性的可能性不大。如果占位逐漸增大，或達到直徑≥2cm，應進(jìn)行B超引導下肝穿刺活檢等進(jìn)一步檢查。即使肝活檢結果陰性，也不宜輕易否定，要追蹤隨訪(fǎng)；應每間隔6個(gè)月進(jìn)行影像學(xué)隨訪(fǎng)，直至該病灶消失、增大或呈現原發(fā)性肝癌（HCC）診斷特征；如病灶增大，但仍無(wú)典型的原發(fā)性肝癌（HCC）改變，可以考慮重復進(jìn)行肝活檢。

    （5）需要指出的是：我國的原發(fā)性肝癌（HCC）中，5%-20%的患者并沒(méi)有肝硬化背景，約10%的患者無(wú)HBV/HCV感染的證據，約30%的患者血清AFP始終<200μg/L；同時(shí)，影像學(xué)上原發(fā)性肝癌（HCC）大多數具有有富血管性特征，但是確有少數表現為乏血管性。另外，在歐美國家，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者可發(fā)展為肝硬化，進(jìn)而發(fā)生原發(fā)性肝癌（HCC）（NASH相關(guān)原發(fā)性肝癌（HCC）），已有較多報道，而我國尚缺乏有關(guān)數據。