CheckMate057研究（摘要號LBA109）、CheckMate017研究（摘要號8009）是PD-1抑制劑nivolumab對比多西他賽分別在NSCLC非鱗癌、鱗癌患者二線(xiàn)治療中的Ⅲ期隨機研究。

    CheckMate057研究入組582例非鱗癌患者，CheckMate017研究入組272例鱗癌患者，主要終點(diǎn)均為OS。CheckMate057研究中nivolumab組和多西他賽組的中位OS分別為12.2個(gè)月和9.4個(gè)月（HR=0.73，P=0.0015），客觀(guān)緩解率（ORR）分別為19%和12%[比值比（OR）=1.72，P=0.0246]，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為2.3個(gè)月和4.2個(gè)月（HR=0.92，P=0.3932）。CheckMate017研究中，nivolumab組及多西他賽組的中位OS分別為9.2個(gè)月和6.0個(gè)月（HR=0.59，P=0.00025），中位PFS分別為3.5個(gè)月和2.8個(gè)月（HR=0.62，P=0.0004），ORR分別為20%和9%（P=0.0083）。兩項研究的安全性數據一致，nivolumab組優(yōu)于多西他賽組。這兩項研究結果表明，nivolumab無(wú)論在鱗癌還是非鱗癌患者二線(xiàn)治療中，顯示出的療效均顯著(zhù)優(yōu)于多西他賽。

    CheckMate032研究（摘要號7503）是nivolumab在≥1線(xiàn)治療（包括含鉑化療）失敗后SCLC患者中治療的研究，設置單藥nivolumab3mg/kg組、nivolumab+ipilimumab的不同劑量組合組（1+1、1+3、3+1，單位為mg/kg），主要終點(diǎn)為ORR。

    研究共納入128例患者，本次僅報道前三組共90例患者的療效。ORR在單藥及聯(lián)合用藥組分別為18%和17%，中位緩解持續時(shí)間（DOR）分別為NR和6.9個(gè)月；中位OS分別為4.4個(gè)月和8.2個(gè)月。該研究表明，無(wú)論nivolumab單藥還是聯(lián)合ipilimumab（阻斷T細胞上的CTAL-4）均顯示在復治SCLC中有治療活性（無(wú)論對鉑類(lèi)敏感還是耐藥）及持續緩解，毒性譜與既往在其他癌種研究中觀(guān)察的結果相似，值得今后繼續開(kāi)展研究探討。