美國食品和藥物管理局16日宣布，建議瑞士羅氏公司從其所生產(chǎn)抗癌藥物阿***汀的適應癥中去除乳腺癌，理由是該藥在治療乳腺癌的安全性和有效性方面證據不足。
　　今年7月，一個(gè)***顧問(wèn)委員會(huì )曾以12票贊成、1票反對的投票結果，要求美藥管局從阿***汀的適應癥中去除乳腺癌。
　　美藥管局強調，去除阿***汀的某一適應癥并不會(huì )導致這種藥品從市場(chǎng)上下架，該藥仍可繼續用于治療結腸癌、腎癌、肺癌及腦癌。
　　美藥管局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布的聲明中說(shuō)，他們評估了有關(guān)乳腺癌患者服用阿***汀的4項臨床試驗。試驗數據顯示，阿***汀不能延長(cháng)乳腺癌患者的壽命，在減緩腫瘤生長(cháng)方面的有效性也有限。然而，其副作用卻非常明顯，患者會(huì )出現高血壓、心臟病、出血、胃或腸穿孔等嚴重副作用。
　　美藥管局稱(chēng)，他們在隨后的臨床調查中也未能獲得足夠證據支持將阿***汀用于治療乳腺癌，因此決定采納上述***顧問(wèn)委員會(huì )的意見(jiàn)，建議從該藥的適應癥中去除乳腺癌。但美藥管局表示，仍鼓勵羅氏公司繼續相關(guān)臨床試驗，以確定其是否適合治療某些特殊乳腺癌患者群。