在很多轉移性結直腸癌患者的臨床試驗中，并沒(méi)有納入足夠的老年患者，因此，這些研究中的老年患者往往沒(méi)有足夠的代表性。

    那么在實(shí)際情況中，到底老年患者應該如何治療，什么樣的方案更合適？一項開(kāi)放標簽，隨機Ⅲ期試驗在 Lancet Oncology公布了最新研究結果，為老年轉移性結直腸癌的治療提供了更多的循證醫學(xué)證據。

    研究目的：

    本研究的目的是評估貝伐單抗聯(lián)合卡培他濱與卡培他濱單藥相比在老年患者中的轉移性結直腸癌治療的療效和安全性。

    研究方法：

    對于這個(gè)開(kāi)放標簽，隨機Ⅲ期試驗，患者均為年齡在70歲及以上，以前未經(jīng)治療，并且不能手術(shù)切除的轉移性結直腸癌，不能夠接受基于奧沙利鉑和伊立替康的化療方案，通過(guò)交互式語(yǔ)音應答系統以1:1的比例被隨機分配，通過(guò)體能情況和地理區域進(jìn)行分層。

    治療包括單藥卡培他濱（1000 mg/m2,口服，bid,d1-14）或聯(lián)合貝伐單抗（7.5mg/kg,靜脈注射，d1），3周為1周期。治療直至疾病進(jìn)展、不可接受的毒副作用或患者同意撤出研究。基于意向性治療人群進(jìn)行療效分析，研究主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期。

    研究發(fā)現：

    從2007年7月9日至2010年12月14日，共有280例患者從10個(gè)國家的40個(gè)醫療點(diǎn)納入本項研究，平均年齡76歲（范圍70-87歲）。患者被隨機分配到貝伐單抗聯(lián)合卡培他濱組（n=140例）或單藥卡培他濱組（n=140例）。

    無(wú)進(jìn)展生存期在聯(lián)合組（中位生存9.1個(gè)月，95%CI為7.3-11.4）明顯比單藥組延長(cháng)（5.1個(gè)月，4.2-6.3）；風(fēng)險比為0.53（0.41-0.69），P<0.0001.

    3級或更嚴重的治療相關(guān)的不良事件在聯(lián)合組有53例（40%）發(fā)生，單藥組有30例（22%）。治療相關(guān)的嚴重不良事件（SAE）在兩組中分別有19例（14%）和11例（8%）。最常見(jiàn)的3級或更嚴重的不良事件為手足綜合征（21例[16%]與9例[7%]）；腹瀉（9例[7%]對比9例[7%]）；以及靜脈血栓栓塞事件（11例[8%]與6例[4%]）。治療相關(guān)的死亡有5例聯(lián)合組的患者，有4例來(lái)自卡培他濱單藥組。最常見(jiàn)的貝伐單抗相關(guān)不良事件是出血（34例[25%]對9例[7%]）。

    研究結論：

    對于老年轉移性結直腸癌患者，貝伐單抗和卡培他濱的聯(lián)合使用是一個(gè)有效和耐受性良好的治療方案。