乳腺癌是女性最常見(jiàn)的腫瘤，全球每年預計有 160 萬(wàn)新發(fā)病例。他莫昔芬是一類(lèi)成熟有效的用于雌激素受體（ER）陽(yáng)性乳腺癌治療的藥物。已有四項大型臨床隨機試驗表明他莫昔芬可以降低患乳腺癌高風(fēng)險女性發(fā)生 ER（+）乳腺癌的幾率。最近一項根據前 10 年隨訪(fǎng)數據的 meta 分析表明他莫昔芬可以顯著(zhù)降低包括導管癌在內的各類(lèi)乳腺癌的發(fā)病率（HR=0.62）。

    IBIS-I 研究始于 1992 年，旨在比較罹患乳腺癌高風(fēng)險女性口服他莫昔芬（20mg/d）五年或安慰劑預防乳腺癌間的差異。最初研究結果表明隨訪(fǎng) 4.2 年后，他莫昔芬可顯著(zhù)降低乳腺癌的發(fā)病率。隨后，隨訪(fǎng) 8 年的數據也印證了最初結果。但是，兩份研究報告中，只有 ER（+）乳腺癌和原位導管癌患病風(fēng)險降低。

    他莫昔芬的副作用主要為血栓形成和婦科系統不良反應，這類(lèi)副作用主要出現于積極治療期。

    5 年隨訪(fǎng)期太短，可能會(huì )限制研究結果的準確性。國際乳腺癌癌干預研究 I（IBIS-I）最新研究成果線(xiàn)上發(fā)表于 12 月 11 日的 Lancet Oncology 雜志，為中位隨訪(fǎng)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(cháng)至 16 年的新結果。

    1992 年 4 月 14 日至 2001 年 3 月 30 日間共有來(lái)自八個(gè)國家的 7154 例符合納入標準的女性參與 IBIS-I 研究。她們隨機分配為兩組：3579 例口服他莫昔芬，3575 例口服安慰劑。

    中位隨訪(fǎng)期達 16 年時(shí)，實(shí)驗組和對照組分別有 251 例和 350 例患乳腺癌（HR=0.71）。隨訪(fǎng) 0-10 年期患癌風(fēng)險相近，實(shí)驗組和對照組分別有 163 例和 226 例，HR=0.72.隨訪(fǎng) 10 年后的數據為：實(shí)驗組為 88/3343,對照組為 124/3295,HR=0.69.

    亞組分析表明浸潤性 ER（+）乳腺癌和原位導管癌患癌風(fēng)險降低最多，HR 分別為 0.66 和 0.65,但是他莫昔芬無(wú)法預防 ER（-）乳腺癌發(fā)生（HR=1.05）。研究結果還表明不行激素替代治療時(shí)他莫昔芬受益更大。

    上述結果表明，停用他莫昔芬后，他莫昔芬仍能維持一段較長(cháng)的保護期，從而大幅提高乳腺癌預防藥物的受益風(fēng)險比。但是，使高危人群常規服用他莫昔芬預防乳腺癌還有很長(cháng)的路要走。