2014年4月8號在圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )上， PALOMA-1研究結果公布：在激素受體陽(yáng)性的轉移性乳腺癌患者中，作為一線(xiàn)治療方案，palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑對比來(lái)曲唑單藥能顯著(zhù)改善上述患者群體的無(wú)進(jìn)展生存期。

    FDA已授予Palbociclib突破性治療藥物資格，輝瑞還在為這款藥物討論另一種審評途徑，但尚未決定是否基于2期試驗結果尋求加速批準通道。為此，丁香園通訊員就PALOMA-1實(shí)驗對徐兵河教授進(jìn)行了采訪(fǎng)。

    “palbociclib作為第一個(gè)CDk4/6抑制劑類(lèi)藥物，能夠使雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌病人無(wú)進(jìn)展生存期延長(cháng)至20.2個(gè)月，這是一個(gè)非常大的進(jìn)步。在之前的這類(lèi)乳腺癌患者人群的大型臨床試驗中還沒(méi)有達到這么長(cháng)的無(wú)進(jìn)展期。這一研究結果也必將促進(jìn)CD4/6抑制劑這一類(lèi)新藥的研發(fā)進(jìn)程。” 徐兵河教授在接受采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，“無(wú)進(jìn)展生存期得到顯著(zhù)的延長(cháng)，這是病人得到的一個(gè)最大的好處。”

    我國Palbociclib 3期試驗由徐教授牽頭，今年7月份將在北京召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì )。目前國內有20多家醫療單位參與Palbociclib 3期試驗，國外醫療機構也有將近10家。

    在患者招募方面，3期的患者有三個(gè)基本限定：第一，絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌；第二，雌激素受體（ER）陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）陰性；第三，復發(fā)轉移后沒(méi)有接受其他內分泌藥物治療。

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