近日，美國食品與藥物管理局（FDA）收到應(yīng)用丙型肝炎治療藥物特拉匹韋(telaprevir)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林（特拉匹韋聯(lián)合治療方案）治療患者發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報(bào)告。報(bào)告顯示，一些患者在出現(xiàn)皮疹和系統(tǒng)癥狀進(jìn)展或惡化后繼續(xù)接受替拉瑞韋聯(lián)合治療方案時(shí)發(fā)生死亡。

    兩例來自日本的報(bào)告都是在在使用聯(lián)合治療方案的過程中，患者皮膚出現(xiàn)了嚴(yán)重的中毒性表皮壞死，但是在開始出現(xiàn)皮膚反應(yīng)時(shí)沒有及時(shí)停止治療，最后導(dǎo)致患者死亡。

    FDA已在特拉匹韋使用說明書上添加了加框警告，告誡那些出現(xiàn)合并系統(tǒng)癥狀的皮疹或較為嚴(yán)重的皮疹進(jìn)展患者須立即停用特拉匹韋聯(lián)合治療方案。典型系統(tǒng)臨床表現(xiàn)包括發(fā)熱、惡心、腹瀉、口腔潰瘍、水腫，眼部發(fā)紅或炎癥或肝腫大或肝炎。皮膚反應(yīng)包括Stevens-Johnson綜合征（重癥多形紅斑）、藥物性嗜酸粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀以及表皮壞死松解癥。

    FDA建議，醫(yī)生應(yīng)確保患者知曉替拉瑞韋聯(lián)合治療方案可能導(dǎo)致皮疹。一旦患者發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)， 上述治療方案中的三種藥物均需停用，且考慮停用其他可能導(dǎo)致皮膚反應(yīng)的藥物，并應(yīng)立即求助醫(yī)生。

    替拉瑞韋聯(lián)合治療方案適用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染所致的代償性肝病（包括肝硬化），可首次接受該方案治療，或已接受過干擾素為基礎(chǔ)的藥物治療也可應(yīng)用該方案。2011年5月23日，美國食品與藥藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)特拉匹韋（telaprevir）與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合使用，用于治治療未經(jīng)干擾素、或?qū)Υ祟愔委煼磻?yīng)不佳的患者。3項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)評(píng)估了特拉匹韋的安全性和有效性。經(jīng)過聯(lián)合治療后，HCV患者有90%達(dá)到了持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答。當(dāng)患者結(jié)束治療后達(dá)到持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答，則表明丙型肝炎病毒感染已被治愈。該聯(lián)合治療最常見的副作用包括皮疹、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（貧血）、惡心、疲勞、頭痛、腹瀉、瘙癢以及肛門或直腸刺激和疼痛。

    愛愛醫(yī)評(píng)論：一種新藥的誕生可能會(huì)帶來兩面的效應(yīng)，在達(dá)到理想治療效果的同時(shí)，其不良反應(yīng)也不容忽視，臨床醫(yī)生在用藥中應(yīng)斟酌利弊，選擇最適合的治療方案，同時(shí)密切關(guān)注治療過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)。與疾病斗爭的路途還很漫長，需要醫(yī)務(wù)人員共同努力，在探索中進(jìn)步。