一項III期研究顯示，白蛋白結合型紫杉醇（Abraxane）聯(lián)合吉西他濱可顯著(zhù)改善晚期胰腺癌患者的總生存（具體內容：白蛋白結合型紫杉醇治療胰腺癌獲益）。吉西他濱化療是治療晚期胰腺癌的標準療法。胰腺癌是胰臟出現的癌癥，通常認為胰腺癌是常見(jiàn)腫瘤中惡性程度最高，也是死亡率最高的。來(lái)自美國華盛頓大學(xué)的研究者進(jìn)行了一項III期臨床研究，對吉西他濱聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇治療和單藥治療轉移性胰腺癌患者的療效和安全性進(jìn)行了比較。研究結果發(fā)表在2013年10月16日的《NEJM》上。具體內容：N Engl J Med 2013 Oct 16.

    方法

    Karnofsky功能狀態(tài)評分70分以上（0-100,分數越高表明功能狀態(tài)越好）的轉移性胰腺癌患者隨機接受nab-紫杉醇（125毫克/體表面積m2），之后為吉西他濱（1000mg/m2）每4周 1,8,15天用藥或吉西他濱單藥治療（1000mg/m2），每周一次，治療7周（共8周）（cycle 1），之后每4周的1,8,和15天一次（cycle2和隨后的療程）。患者接受研究治療直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)指標是總生存期，次要終點(diǎn)指標是無(wú)進(jìn)展生存和總體應答率。

    結果

    共有861例患者隨機接受白蛋白結合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱（431例）或吉西他濱單藥（430例）治療 .白蛋白結合型紫杉醇-吉西他濱組中位總生存期為8.5個(gè)月，吉西他濱組為6.7個(gè)月（死亡風(fēng)險比， 0.72 ; 95 %可信區間[CI], 0.62-0.83 ,P <0.001 ） .白蛋白結合型紫杉醇-吉西他濱組1年期存活率為35 %,吉西他濱組為22% ,2年期存活率分別為9%和4%.白蛋白結合型紫杉醇-吉西他濱組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月，吉西他濱組為3.7個(gè)月（疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險比，0.69 ,95%CI , 0.58-0.82 ,P<0.001）；據獨立審綜述稱(chēng)，兩組的應答率分別為23%和7%（P<0.001 ）。

    最常見(jiàn)的3級或更高級別的不良事件為中性粒細胞減少（白蛋白結合型紫杉醇-吉西他濱組38%,吉西他濱組27%），乏力（17%:7%） ,神經(jīng)病變（ 17%:1%）。兩組患者中發(fā)熱性中性粒細胞減少事件分別為3%與1% .中位數29天內，白蛋白結合型紫杉醇-吉西他濱組的3級或更高等級神經(jīng)病變好轉為1級或更低。

    結論

    白蛋白結合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱可明顯提高轉移性胰腺癌患者總生存率，無(wú)進(jìn)展生存期和應答率，但周?chē)窠?jīng)病變和骨髓抑制率升高。