美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，批準百時(shí)美施貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班的使用說(shuō)明書(shū)。該說(shuō)明書(shū)對血液透析的終末期腎病患者用量進(jìn)行了更新。

    該藥物的原使用說(shuō)明書(shū)顯示，阿哌沙班適用于非瓣膜性心房顫動(dòng)病人的中風(fēng)和全身性栓塞的風(fēng)險。修改后的說(shuō)明書(shū)顯示，對于使用血液透析的終末期腎病患者，用量為一日兩次，每次5毫克，而對于年齡超過(guò)80歲以上或體重在60公斤以下的病人，劑量則減半至2.5毫克，一日兩次。

    這款由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的藥物在2013年4月正式在中國上市。該藥物在國內僅適用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者，用于預防靜脈血栓栓塞癥。由于國外同藥物的適應癥范圍要比國內上市的品種更加廣泛，不排除百時(shí)美施貴寶和輝瑞會(huì )申請擴大適應癥的可能。據公開(kāi)資料顯示，在國內，南京潤諾生物科技有限公司已經(jīng)申報了該藥物，目前正在處于審評階段。