抗生素臨床應用的管理

    一、抗生素實(shí)行分級管理

    各醫療機構應結合本機構實(shí)際，根據抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及當地社會(huì )經(jīng)濟狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級管理。

    （一）分級原則

    1.非限制使用：經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。

    2.限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

    3.特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。

    （二）分級管理辦法

    1.臨床選用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類(lèi)以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類(lèi)細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。

    2.臨床醫師可根據診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應經(jīng)具有主治醫師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診同意，處方需經(jīng)具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師簽名。

    緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

    二、病原微生物檢測

    各級醫院應重視病原微生物檢測工作，切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平，逐步建立正確的病原微生物培養、分離、鑒定技術(shù)和規范的細菌藥物敏感試驗條件與方法，并及時(shí)報告細菌藥敏試驗結果，作為臨床醫師正確選用抗菌藥物的依據。

    三級醫院必須建立符合標準的臨床微生物實(shí)驗室，配備相應設備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展病原微生物培養、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內質(zhì)量控制標準，接受室間質(zhì)量評價(jià)檢查。

    二級醫院應創(chuàng )造和逐步完善條件，在具備相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及設備后，也應建立臨床微生物實(shí)驗室，正確開(kāi)展病原微生物的培養、分離、鑒定和規范的細菌藥物敏感試驗。目前不具備條件的，可成立地區微生物中心實(shí)驗室或依托鄰近醫院的微生物實(shí)驗室開(kāi)展臨床病原檢測工作。

    三、管理與督查

    1.各級醫療機構必須加強抗菌藥物臨床應用的管理，根據《指導原則》結合本機構實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應用實(shí)施細則”（簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)施細則”）。建立、健全本機構促進(jìn)、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

    2.各地醫療機構應按照《醫療機構藥事管理暫行規定》、軍隊醫療機構應按照《軍隊醫療機構藥事管理規定》的規定，建立和完善藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )，并履行其職責，開(kāi)展合理用藥培訓與教育，督導本機構臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和“實(shí)施細則”，定期與不定期進(jìn)行監督檢查，內容包括：抗菌藥物使用情況調查分析，醫師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調查以及本機構細菌耐藥趨勢分析等；對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。

    3.加強合理用藥管理，杜絕不適當的經(jīng)濟激勵。醫療機構不準以任何形式將處方者開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。