美國疾病預防控制中心(CDC)宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已批準了葛蘭素史克的單價輪狀病毒疫苗(RV1,商品名為Rotarix)和默克的五價輪狀病毒疫苗(RV5,商品名為RotaTeq)的新說明書,將腸套疊病史列入禁忌證。CDC曾認為,腸套疊病史只是注意事項而非禁忌證。
這兩種疫苗的部分上市后研究發(fā)現(xiàn),接種疫苗后發(fā)生腸套疊的風險增加,尤其是在接種第1劑疫苗后第1周內。與未發(fā)生過腸套疊的嬰兒相比,有腸套疊病史的嬰兒發(fā)生腸套疊的風險更高。根據系列病例報告(包括嬰兒和幼兒),有腸套疊病史者大約5%~10%會再次發(fā)生腸套疊。
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