結直腸癌腹膜轉移患者一線(xiàn)化療用藥的基礎上聯(lián)合貝伐珠單抗的療效和安全性如何？近期，《World Journal of Gastroenterology》雜志上的一項研究對上述問(wèn)題進(jìn)行探索，與單獨系統性化療相比較，腹膜轉移患者應用貝伐珠單抗并不額外增加消化道穿孔風(fēng)險。整理如下：

    研究方法：

    研究人員比較了3個(gè)不同隊列研究中結直腸癌腹膜轉移患者，一線(xiàn)化療基礎上聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗治療的消化道穿孔發(fā)生率。這3項研究分別是：
 

    ※AGITG MAX試驗（III期隨機對照試驗，比較卡培他濱單藥，卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗，卡培他濱+貝伐珠單抗+絲裂霉素C）※復發(fā)性和晚期結直腸癌前瞻性治療（TRACC）注冊研究（一線(xiàn)化療方案±貝伐珠單抗）※NSWCC研究，由澳大利亞南威爾士Macarthur腫瘤治療中心和Liverpool腫瘤治療中心開(kāi)展，時(shí)間從2005年1月至2012年12月（一線(xiàn)化療方案±貝伐珠單抗）AGITG MAX試驗中，卡培他濱單藥與另2組（卡培他濱/貝伐單抗，卡培他濱/貝伐單抗/絲裂霉素C）進(jìn)行比較在A(yíng)GITG MAX試驗和TRACC注冊研究中，同時(shí)收集了無(wú)腹膜轉移患者消化道穿孔發(fā)生率。

    次要終點(diǎn)包括無(wú)疾病進(jìn)展生存期，化療持續時(shí)間，總生存期。

    利用Kaplan-Meier法估計時(shí)間-事件變量，組間比較使用log-rank檢驗。

    研究結果：

    Max,TRACC,NSWCC研究中分別有84,179,69名結直腸癌患者存在腹膜轉移。

    MAX和NSWCC研究中腹膜轉移患者無(wú)消化道穿孔報道。

    在MAX研究中，未發(fā)生腹膜轉移患者聯(lián)合貝伐珠單抗組有4/300（1.3%）發(fā)生消化道穿孔，卡培他濱組1/123（0.8%）發(fā)生消化道穿孔。

    在TRACC注冊研究中，3/126（2.4%）例患者聯(lián)合貝伐珠單抗治療后出現消化道穿孔，而單獨化療組消化道穿孔發(fā)生率為1/53（1.9%）。

    對于TRACC注冊研究中無(wú)腹膜轉移患者的進(jìn)一步分析顯示，化療聯(lián)合貝伐珠單抗組消化道穿孔發(fā)生率為9/369（2.4%），而單獨化療組為5/177（2.8%）。

    在這3項研究中，化療基礎上聯(lián)合貝伐珠單抗治療，改善了患者的無(wú)疾病進(jìn)展生存期：MAX試驗6.9個(gè)月vs4.9個(gè)月，風(fēng)險比HR=0.64（95%CI 0.42——1.02）；P=0.063;TRACC研究9.1個(gè)月vs5.5個(gè)月，HR=0.61（95%CI 0.37——0.86）；P=0.009;NSWCC研究8.7個(gè)月vs6.8個(gè)月，HR=0.75（95%CI 0.43——1.32）；P=0.32.

    化療持續時(shí)間在這三組相似。

    編譯自：Gastrointestinal perforation in metastatic colorectal cancer patients with peritoneal metastases receiving bevacizumab,MDLinx,05/12/2015