在應用拉帕替尼和/或曲妥單抗最優(yōu)化新輔助治療（NeoALLTO）乳腺癌的III期臨床試驗中，研究者評估了應用拉帕替尼后出現皮疹、腹瀉和肝功損害的情況，以及這些不良反應與年齡和病理完全緩解（pCR）的關(guān)系。研究結果發(fā)表于近期的《臨床腫瘤學(xué)》（JCO）雜志上。

    研究詳情：

    HER2陽(yáng)性的早期乳腺癌患者被隨機分配到接受拉帕替尼治療組（A組）、接受曲妥單抗治療組（B組）或接受拉帕替尼和曲妥單抗聯(lián)合治療組（C組）。這些患者在外科手術(shù)前先接受以上藥物治療6周，然后聯(lián)合紫杉醇治療12周。

    根據患者的年齡（以50歲為界限）對各組中不良反應的發(fā)生頻率、時(shí)間以及其與pCR之間的關(guān)系進(jìn)行研究，并根據年齡、激素受體、腫瘤大小、淋巴結情況、計劃乳腺手術(shù)情況、拉帕替尼治療療程完成情況、治療分組情況進(jìn)行校正做邏輯回歸分析。

    具體結果：

    隨機分配到A組和C組的患者符合條件（n=306）。年輕的患者（≤50歲）皮疹的發(fā)生率（74.4%）比年老的患者皮疹的發(fā)生率（47.9%）顯著(zhù)增高（P<0.0001）。腹瀉和肝功能損害的發(fā)生率分別為78.8%和41.2%,其發(fā)生率、嚴重程度、開(kāi)始時(shí)間與年齡無(wú)關(guān)。

    早期皮疹（在應用紫杉醇前）與高幾率的pCR相關(guān)，主要發(fā)生在50歲以上的患者（OR=3.76;95%CI1.69-8.34），而較少發(fā)生于50歲以下的患者（OR=0.92;95%CI0.45-1.88;P=0.01）。pCR與腹瀉或肝損害無(wú)明顯相關(guān)性。

    研究結果表明：拉帕替尼相關(guān)性皮疹的發(fā)生頻率很大程度取決于患者的年齡。