12月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第43期藥品不良反應信息通報，提醒醫(yī)務人員和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。

    通報指出，2004年1月1日~2011年5月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心收到維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過敏性休克328例（占36.7%），嚴重過敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。數(shù)據(jù)分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在的一些不合理現(xiàn)象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了其安全風險。

    該局建議，醫(yī)務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，給藥期間應對患者密切觀察。醫(yī)務人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應癥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，并嚴格控制給藥速度。生產(chǎn)企業(yè)應對說明書進行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過敏反應，并實施主動監(jiān)測，保證用藥安全。

    維生素K1注射液是國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。