苯二氮類(lèi)被視為治療小兒癲癇持續狀態(tài)的一線(xiàn)藥物。雖然一些既往研究表明，相比于**，勞拉西泮更有效或更安全，但勞拉西泮尚未被（美國）食品藥品監督管理局批準用于該適應癥。

    為了驗證勞拉西泮治療小兒癲癇持續狀態(tài)較**是否更有效或更安全，研究人員在2008年3月1日至2012年3月14日期間進(jìn)行了這項雙盲隨機臨床試驗。

    研究概述

    該研究有11所美國學(xué)院型醫院小兒急診科參加，入選標準為年齡在3個(gè)月至18歲的驚厥性癲癇持續狀態(tài)患者。共有273例患者，140例被隨機分至**組，133例被隨機分至勞拉西泮組，按組別分別接受**0.2 mg/kg或勞拉西泮0.1 mg/kg緩慢靜脈推注治療，如有必要在5分鐘后重復一次半量注射。如果癲癇狀態(tài)持續12分鐘，則給予磷苯妥英。

    主要有效性轉歸為在10分鐘內終止癲癇持續狀態(tài)發(fā)作，且30分鐘內無(wú)再發(fā)。主要安全性轉歸為有無(wú)出現需要輔助通氣治療的呼吸抑制，次要轉歸包括癲癇發(fā)作復發(fā)率和鎮靜（藥物）使用率以及至癲癇持續狀態(tài)停止和恢復至基線(xiàn)精神狀態(tài)的時(shí)間等。上述指標在應用研究藥物4個(gè)小時(shí)后進(jìn)行評估。

    研究顯示，**組中有101例（72.1%）、勞拉西泮組中有97例（72.9%）患者的癲癇持續狀態(tài)在10分鐘內停止，且30分鐘內無(wú)復發(fā)，有效性的絕對差為0.8%（95%CI為-11.4%——9.8%）。兩組均有26例患者需要輔助通氣（**組16.0%,勞拉西泮組17.6%,危險絕對差1.6%,95%CI為-9.9%——6.8%）。次要轉歸均無(wú)統計學(xué)顯著(zhù)性差異。

    對于驚厥性癲癇持續狀態(tài)的兒科患者來(lái)說(shuō)，相比于應用**，應用勞拉西泮并未改善有效性或安全性。對于這種病況，研究結果并不支持優(yōu)先使用勞拉西泮。