惡性胸腔積液指的是惡性腫瘤累及胸膜或胸膜原發(fā)性腫瘤弓|起的液體積聚在胸膜腔內,是晚期癌癥患者的一種臨床表現。惡性胸腔積液可導致呼吸困難、咳嗽和胸痛，最終可能損害心臟的正常功能，從而威脅患者的生存。MPE 發(fā)病率高、預后差，其預后僅有 3 個(gè)月的生存，因此對于胸腔積液積極管理能提高患者的生存時(shí)間和生存質(zhì)量。

重組人血管內皮抑制素注射液成分為內皮細胞抑制素，其本身就是血管生成抑制因子。血管內皮抑素能夠特異性抑制血管內皮細胞遷移，誘導細胞凋亡，并可調節腫瘤細胞表面的 VEGF 表達及其活性，發(fā)揮多靶點(diǎn)抗血管生成的作用。重組人血管內皮抑制素注射液是我國學(xué)者自主創(chuàng )新和研發(fā)的新型重組人血管內皮抑制素，已獲批開(kāi)展臨床試驗。

迄今為止，中國尚沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對惡性胸腹腔積液的有效靶向治療藥物上市。如果惡性腹水患者想要接受重組人血管內皮抑制素注射液的免費治療，可以申請加入重組人血管內皮抑制素注射液治療惡性胸腹腔積液的臨床試驗，接受最前沿的標準化治療。

實(shí)驗介紹

疾病名稱(chēng)：惡性胸腹腔積液

試驗分類(lèi)：安全性和有效性

試驗分期：III期

設計類(lèi)型：單臂試驗、開(kāi)放性

試驗范圍：國內試驗

試驗人數：50-100人

入排標準：

1、自愿參加，簽署知情同意書(shū)，且依從性好，能夠配合診治和隨訪(fǎng)；

2、年齡≥18周歲（含），男女不限；

3、經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)檢查,確診為實(shí)體惡性腫瘤（不限瘤種）； 經(jīng)過(guò)至少一種標準抗腫瘤系統治療失敗、不適合標準系統治療或無(wú)標準系統治療的惡性胸/腹腔積液患者。胸腹腔積液需經(jīng)病理（細胞沉淀中找到惡性細胞，或在胸/腹膜活檢組織中觀(guān)察到惡性腫瘤的病理變化）確認或者臨床診斷為惡性胸腹腔積液；

4、具有B超證實(shí)的中等量以上的胸腹腔積液，臨床判斷需要針對胸腹腔積液進(jìn)行局部治療；中等量以上積液定義：坐位B超檢查胸腔積液最大深度≥3cm；或平臥位B超檢查腹腔積液最大深度≥4cm

5、KPS評分≥60分；

6、預計生存期≥3個(gè)月；

7、主要臟器功能基本正常，實(shí)驗室檢查符合下列標準： 系統 實(shí)驗室檢查值 血液學(xué) 中性粒細胞絕對計數 ≥1.5×109/L 血小板 ≥75×109/L 血紅蛋白 ≥90g/L 腎臟 肌酐清除率(CrCl)或 腎小球濾過(guò)率(GFR)代替CrCl ＞60ml/min（Cockcroft-Gault公式） 肝臟 血清總膽紅素 ＜1.5×ULN 天冬氨酸氨基轉移酶（AST）及谷氨酰胺氨基轉移酶（ALT） ＜2.5 ×ULN 或≤5 × ULN(對于肝轉移受試者) 凝血功能 國際標準化比值(INR)或凝血酶原時(shí)間(PT) ＜1.5 × ULN，若受試者正接受抗凝治療，只要PT在抗凝藥物擬定的使用范圍內即可。

8、篩選期育齡期女性受試者的血清妊娠試驗呈陰性；具有生育能力的女性/男性受試者必須愿意在整個(gè)研究期間（即自首次給藥至末次研究藥物給藥后90天）采取可靠的避孕方法，包括但不限于：禁欲、男性伴侶已接受輸精管切除術(shù)、女性絕育手術(shù)、有效的宮內節育器以及有效的避孕藥物。

9、經(jīng)病理組織學(xué)或細胞學(xué)檢查確診的除原發(fā)性肝癌以外的惡性實(shí)體腫瘤；

藥物臨床試驗是什么？

首先，藥物臨床試驗是指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗，意在發(fā)現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布，代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗藥物正式進(jìn)入人體試驗前，該藥物相關(guān)臨床前數據會(huì )提交到我國的藥物監督管理局藥品審評中心，國家新藥審核專(zhuān)家會(huì )充分審核提交的藥物臨床前數據，在確保藥物的安全和有效性

有充分保證的情況下，才會(huì )批準后續藥物臨床試驗的開(kāi)展。同時(shí)，在我國各地方，會(huì )設立獨立的倫理審核委員會(huì )，倫理委員會(huì )的職責是保護參加臨床試驗患者的權益和安全。各地方醫院在開(kāi)展藥物臨床試驗前，該臨床試驗還需進(jìn)行獨立的倫理委員會(huì )審核，確保該臨床試驗的設計、執行可以充分保證患者的利益，試驗藥物前期的安全性，有效性數據可支持患者參加臨床式驗，并通過(guò)新的藥物治療有可能獲益。通過(guò)以上一系列國家/地方機構和倫理委員會(huì )審核批準后，臨床試驗才可以在各醫院開(kāi)展。

該臨床試驗為惡性胸腹腔積液患者帶來(lái)了新的診療動(dòng)向，方法選的對，積水早消退！符合條件的患友可免費參與!如果您需要報名參加該試驗，可以?huà)呙瓒S碼添加客服咨詢(xún)，祝早日康復。