近期，在線(xiàn)發(fā)表在《柳葉刀：腫瘤學(xué)》（Lancet:Oncology）的一篇社評稱(chēng)，埃克替尼，即中國一種靶向治療非小細胞肺癌（NSCLC）藥物，可能預示著(zhù)一波新的抗癌藥物，在滲透到其他世界市場(chǎng)之前，正以其療效佳、價(jià)格低廉在中國市場(chǎng)走銷(xiāo)。
 

    與該社評一起發(fā)表的還有埃克替尼應用于非小細胞肺癌患者的臨床試驗研究。

    該藥物是表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）抑制劑，主要受益于帶有表皮生長(cháng)因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者。與西方國家人群（10%~20%）相比較，亞洲的非小細胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率（高達60%），因此這種藥物在中國非常有市場(chǎng)。

    埃克替尼Ⅲ期臨床試驗

    Ⅲ期臨床試驗，確定了埃克替尼的非劣效性（與吉非替尼比較）。該試驗對400名晚期非小細胞肺癌（不選擇EGFR突變狀態(tài)）患者進(jìn)行研究，試驗發(fā)現無(wú)進(jìn)展生存期中位數沒(méi)有顯著(zhù)不同：埃克替尼4.6個(gè)月vs吉非替尼3.4個(gè)月（P = 0.13）。兩種藥物最常見(jiàn)的不良反應為皮疹（埃克替尼組41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者）和腹瀉（埃克替尼22%vs吉非替尼29%）。

    研究人員得出結論稱(chēng)，埃克替尼是非小細胞肺癌患者的有效治療選擇。同時(shí)指出，EGFR基因突變患者比無(wú)EGFR突變患者受益更多。這一結論是基于對134例被檢測為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進(jìn)行的回顧性分析（其中51%是表皮生長(cháng)因子受體基因突變陽(yáng)性）。

    推動(dòng)中國抗癌藥物的發(fā)展

    該藥物于2011年6月被批準上市，在中國估計每年消瘦超過(guò)1億美元。

    埃克替尼是一個(gè)推動(dòng)中國抗癌藥物發(fā)展的完美測試案例。該藥物從早期開(kāi)發(fā)到推出市場(chǎng)僅僅用了8年時(shí)間，比起世界其他高收入國家的標準時(shí)間快了2年。此外，其研發(fā)成本僅占歐美國家同類(lèi)藥品的一小部分（據傳為2000萬(wàn)~3000萬(wàn)）。

    從臨床的角度來(lái)看，埃克替尼作為一個(gè)EGRF抑制劑，主要用于非小細胞肺癌患者，與現在市場(chǎng)上的同類(lèi)藥物吉非替尼和厄洛替尼相比，其作用機制相同且療效與安全性與之沒(méi)有區別。

    埃克替尼存在一個(gè)劑量問(wèn)題上的缺點(diǎn)：由于其半衰期短，與其他藥物每天只需服用一次相比，該藥物需要每日3次服藥。然而，埃克替尼有一個(gè)很大的價(jià)格優(yōu)勢，在中國該藥物價(jià)格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。