德國一項研究調查發(fā)現，標準誘導和鞏固治療聯(lián)合索拉非尼治療對老年急性髓系白血病（AML）患者無(wú)益。 即使采用強化化療，但老年AML患者的預后仍令人擔憂(yōu)。

    在這項試驗中，研究人員在有或無(wú)激酶抑制劑索拉非尼的情況下，對標準誘導療法和鞏固療法治療老年AML患者的抗白血病活性進(jìn)行了比較。 研究中，所有患者均接受標準阿糖胞苷和柔紅霉素誘導（7+3方案）以及兩個(gè)療程以上的中等劑量阿糖胞苷鞏固治療。化療周期和治療開(kāi)始后長(cháng)達1年期間，201例患者同樣隨機接受索拉非尼或安慰劑治療。其主要指標是無(wú)事件生存率（EFS）改善程度。次要指標包括總生存期（OS）、完全緩解率（CR）、耐受性、和幾個(gè)預定的亞組分析。

    結果發(fā)現，兩個(gè)研究組之間的年齡、性別、CR和早期死亡（ED）概率，和預后因素保持平衡。索拉非尼組的治療沒(méi)有引起EFS或OS明顯改善。亞組分析也是如此，包括FLT3內部串聯(lián)重復陽(yáng)性亞組。索拉非尼組誘導治療結果更糟，治療相關(guān)死亡率較高，CR率較低。索拉非尼組在誘導治療期間出現更多的不良反應，由于誘導毒性較高，該組患者接受鞏固化療較少。