近期，在線發(fā)表在《柳葉刀：腫瘤學(xué)》（Lancet:Oncology）的一篇社評(píng)稱，埃克替尼，即中國(guó)一種靶向治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）藥物，可能預(yù)示著一波新的抗癌藥物，在滲透到其他世界市場(chǎng)之前，正以其療效佳、價(jià)格低廉在中國(guó)市場(chǎng)走銷。與該社評(píng)一起發(fā)表的還有埃克替尼應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)研究。

    該藥物是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑，主要受益于帶有表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。與西方國(guó)家人群（10%~20%）相比較，亞洲的非小細(xì)胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率（高達(dá)60%），因此這種藥物在中國(guó)非常有市場(chǎng)。 埃克替尼Ⅲ期臨床試驗(yàn) Ⅲ期臨床試驗(yàn)，確定了埃克替尼的非劣效性（與吉非替尼比較）。該試驗(yàn)對(duì)400名晚期非小細(xì)胞肺癌（不選擇EGFR突變狀態(tài)）患者進(jìn)行研究，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)無(wú)進(jìn)展生存期中位數(shù)沒(méi)有顯著不同：埃克替尼4.6個(gè)月vs吉非替尼3.4個(gè)月（P = 0.13）。兩種藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮疹（埃克替尼組41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者）和腹瀉（埃克替尼22%vs吉非替尼29%）。

    研究人員得出結(jié)論稱，埃克替尼是非小細(xì)胞肺癌患者的有效治療選擇。同時(shí)指出，EGFR基因突變患者比無(wú)EGFR突變患者受益更多。這一結(jié)論是基于對(duì)134例被檢測(cè)為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進(jìn)行的回顧性分析（其中51%是表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陽(yáng)性）。 推動(dòng)中國(guó)抗癌藥物的發(fā)展 該藥物于2011年6月被批準(zhǔn)上市，在中國(guó)估計(jì)每年消瘦超過(guò)1億美元。埃克替尼是一個(gè)推動(dòng)中國(guó)抗癌藥物發(fā)展的完美測(cè)試案例。

    該藥物從早期開(kāi)發(fā)到推出市場(chǎng)僅僅用了8年時(shí)間，比起世界其他高收入國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間快了2年。此外，其研發(fā)成本僅占?xì)W美國(guó)家同類藥品的一小部分（據(jù)傳為2000萬(wàn)~3000萬(wàn)）。從臨床的角度來(lái)看，埃克替尼作為一個(gè)EGRF抑制劑，主要用于非小細(xì)胞肺癌患者，與現(xiàn)在市場(chǎng)上的同類藥物吉非替尼和厄洛替尼相比，其作用機(jī)制相同且療效與安全性與之沒(méi)有區(qū)別。

    埃克替尼存在一個(gè)劑量問(wèn)題上的缺點(diǎn)：由于其半衰期短，與其他藥物每天只需服用一次相比，該藥物需要每日3次服藥。然而，埃克替尼有一個(gè)很大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)該藥物價(jià)格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。