【ppt】【培訓課件】艾滋病檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：中醫怎么啦
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上傳日期：2013-08-12 20:42:58

第九章 艾滋病檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理 1 范圍 2 規范性引用文件 3 質(zhì)量保證 3.1 行政支持 3.2 人員培訓 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運送和處理 3.5 檢測方法和試劑的選擇 3.6 設備維護與校準 3.7 實(shí)驗耗材 3.8 文件和文件管理 4 質(zhì)量控制 5 質(zhì)量評價(jià) 5.1 內部質(zhì)量評價(jià) 5.2 外部質(zhì)量評價(jià) 6 診斷試劑臨床質(zhì)量評估 6.1 評估目的 6.2 參考試劑的選擇 6.3 考評盤(pán)的制備 6.4 考評程序 本章規定了艾滋病檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理相關(guān)內容，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量評價(jià)，適用于全國各級艾滋病檢測實(shí)驗室開(kāi)展的HIV及非HIV檢測項目的質(zhì)量管理。 非艾滋病檢測項目：HCV、TP、HBV （抗體/抗原/核酸） 2 規范性引用文件 規范性引用文件 ISO15189：醫學(xué)實(shí)驗室管理要求 ISO17025：檢測及校準實(shí)驗室通用要求 NCCLS：美國臨床實(shí)驗室標準化委員會(huì ) 3.1 行政支持 3.2 人員培訓 3.3 環(huán)境條件 3.4 樣品采集、運送和處理 3.5 檢測方法和試劑的選擇 3.6 設備維護與校準 3.7 實(shí)驗耗材 3.8 文件和文件管理 質(zhì)量保證 1，行政支持 將艾滋病檢測實(shí)驗室的建設、發(fā)展和質(zhì)量管理納入地方衛生行政規劃，保證實(shí)驗室負責人和主要技術(shù)人員的穩定，保證實(shí)驗室建筑和設備需要、給予充足的經(jīng)費支持，并進(jìn)行經(jīng)常性監督檢查。 質(zhì)量保證 2，人員培訓 檢測技術(shù)人員需經(jīng)過(guò)上崗培訓和在崗持續培訓： 確證實(shí)驗室技術(shù)人員每年至少1次 篩查實(shí)驗室技術(shù)人員至少每2年1次 檢測人員包括： 檢驗人 復核人 簽發(fā)人

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