臨床發(fā)現的食管癌多是中晚期患者，治療效果尚不滿(mǎn)意。生存時(shí)間主要與食管癌的種類(lèi)、生物學(xué)特性相關(guān)，也與患者的身體條件、接受的治療方案相關(guān)。為了實(shí)現食管癌患者由經(jīng)驗治療邁向精準治療，我們對食管癌不同劑量、不同靶區同步放化療進(jìn)行臨床研究，現招募符合條件的患者，一起努力提高食管癌治療水平!

藥物名稱(chēng)：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）

試驗簡(jiǎn)介：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗、 EGFR 過(guò)表達的晚期食管癌的隨機、對照、開(kāi)放、多中心 III 期臨床試驗

適應癥：食管癌

試驗目的

主要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗的晚期ESCC的有效性。

次要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經(jīng)二線(xiàn)治療失敗的晚期ESCC的安全性和評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）在晚期ESCC 的PK特征。

探索性目的：探索腫瘤組織中 EGFR 擴增與試驗藥物療效的相關(guān)性和阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）的療效與治療前后腫瘤組織中 EGFR 過(guò)表達和擴增狀態(tài)變化的關(guān)系。

試驗設計

試驗分類(lèi)：安全性和有效性

試驗分期：III期

設計類(lèi)型：平行分組

隨機化 ：隨機化

盲法 ：雙盲

試驗范圍：國內試驗

簡(jiǎn)要入排

1.年齡≥18周歲

2.確診為局部晚期食管鱗癌（已完成根治性放化療）患者

3.已接受至少2個(gè)周期的鉑類(lèi)根治性同步放化療（50至64 Gy），且無(wú)治療疾病進(jìn)展的證據

4.ECOG評分0~1分

本次臨床試驗國內主要研究者是來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華醫學(xué)博士，參加臨床的機構為來(lái)自全國各地知名三甲醫院。