第十一條 一級醫院（含衛生院）可以開(kāi)展一級手術(shù)。具備麻醉科設置，并擁有性能良好的急診搶救設備的一級甲等綜合醫院，如開(kāi)展與其診療科目相適應的二級手術(shù)項目，應當向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)提出申請，經(jīng)批準并向地市級衛生行政部門(mén)備案后方可開(kāi)展。

    第十二條 社區衛生服務(wù)中心、衛生服務(wù)站、中小學(xué)衛生保健所、門(mén)診部、診所、衛生所（室）、醫務(wù)室等，除為挽救患者生命而實(shí)施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛生行政部門(mén)有明確規定的項目外，一律不得開(kāi)展一級及以上級別的手術(shù)。

    第十三條擇期手術(shù)患者，若需要全身麻醉（含基礎麻醉）或需要輸血的手術(shù)，其手術(shù)級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）Ⅲ級（含Ⅲ級）以上，且需要全身麻醉支持，手術(shù)應在三級醫院或經(jīng)衛生行政部門(mén)批準可開(kāi)展部分四級手術(shù)項目的二級甲等醫院實(shí)施。

    第十四條 醫療機構應當建立健全手術(shù)準入制度和審批流程，保障醫療質(zhì)量的持續改進(jìn)。

    第十五條 醫療機構應根據手術(shù)類(lèi)別、專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、醫師實(shí)際被聘任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組臨床應用能力技術(shù)審核后，授予醫師相應的手術(shù)權限。

    第十六條 醫療機構應當定期評價(jià)醫師技術(shù)能力，適時(shí)調整醫師手術(shù)權限，并納入醫師技術(shù)檔案管理。

    第十七條 醫療機構開(kāi)展涉及第三類(lèi)和第二類(lèi)醫療技術(shù)項目的手術(shù)，應當依照相應醫療技術(shù)審核標準的要求進(jìn)行申報。

    第十八條 需要非本醫療機構注冊醫師實(shí)施或參與手術(shù)的，應當按照衛計委及本地區的有關(guān)規定執行。

    第二十一條 登記有重癥醫學(xué)科診療科目的二級綜合醫院，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí)，可以開(kāi)展四級手術(shù)，并做好以下工作：

    （一）自覺(jué)維護患者合法權益，認真履行知情同意的相關(guān)程序；

    （二）請上一級醫院進(jìn)行急會(huì )診；

    （三）手術(shù)結束后24小時(shí)內，向該院的執業(yè)登記機關(guān)備案。

    第三章  監督管理

    第二十二條 醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門(mén)不予醫療技術(shù)登記；已經(jīng)準予登記的，應當及時(shí)撤銷(xiāo)醫療技術(shù)登記：

    （一）超出登記的診療科目范圍的；

    （二）未通過(guò)手術(shù)項目專(zhuān)家組臨床應用能力技術(shù)審核的；

    （三）在手術(shù)項目臨床應用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的；

    （四）雖通過(guò)審核，但由于人員、設備及場(chǎng)地等變化不再具備開(kāi)展某項手術(shù)條件的。

    第二十三條 醫療機構出現下列情形之一的，衛生行政部門(mén)應當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫療機構主要負責人和直接責任人責任：

    （一）開(kāi)展衛生行政部門(mén)廢除或者禁止的手術(shù)項目的；

    （二）未經(jīng)衛生行政部門(mén)準入擅自開(kāi)展第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療技術(shù)中的手術(shù)項目的；

    （三）擅自開(kāi)展衛生行政部門(mén)明確要求立即停止的手術(shù)項目的；

    （四）擅自開(kāi)展應當申報并獲準入方能開(kāi)展的其他手術(shù)項目的；

    （五）違反衛生行政部門(mén)其他相關(guān)規定的。