(二)生產(chǎn)工藝

　　原材料準備

　　分裝

　　滅菌和異物檢查

　　印字包裝

　　(三)無(wú)菌分裝工藝中存在的問(wèn)題

　　裝量差異

　　可見(jiàn)異物(澄明度)問(wèn)題

　　無(wú)菌度問(wèn)題

　　貯存過(guò)程中的吸潮變質(zhì)

　　第十節 注射劑的設計

　　一、 注射劑類(lèi)型、注射途徑與劑量的確定

　　固體藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定

　　油類(lèi)藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定

　　二、 注射劑的安全性和滲透壓的調節

　　1注射劑的安全性

　　等滲溶液：0.9%的氯化鈉溶液和血漿具有相同的滲透壓，所以為等滲溶液。

　　2滲透壓的調節：①冰點(diǎn)降低法;②氯化鈉等滲當量法;③等滲溶液與等張溶液

　　1) 冰點(diǎn)降低數據法：血漿的冰點(diǎn)為-0.520C，因此任何溶液，只要其冰點(diǎn)降低為 -0.520C，即與血漿等滲。

　　計算公式：W=(0.52-a)/b

　　W:每100ml溶液中需加滲透壓調節劑的量(g);a：藥物溶液測得的冰點(diǎn)下降度數(0C);b：1%滲透壓調節劑的冰點(diǎn)下降度數(0C)。